Экономическая эффективность немедикаментозного лечения (активный мониторинг) по сравнению с фармакологическим лечением большой депрессии в первичной медицинской помощи.
Экономическая эффективность немедикаментозного лечения (активный мониторинг) по сравнению с фармакологическим лечением большой депрессии в первичной медицинской помощи. Исследование ИНФАП.
Большая депрессия (БД) широко распространена и связана с тяжелым бременем и экономическими затратами. Легкие степени MD можно лечить без антидепрессантов в первичной медико-санитарной помощи (PC).
Основные цели: 1) Рассчитать экономическую эффективность активного мониторинга (рекомендованного NICE) по сравнению с фармакологическим лечением антидепрессантами для лечения легкой формы БМ на уровне ПК.
Методы: 300 пациентов (≥18 лет) с БМ (диагностированным врачом общей практики) будут набраны в центре ПК. В зависимости от уровня симптомов врач общей практики будет выбирать между: A) активным мониторингом (n=150) и B) фармакологическим лечением (n=150).
Пациенты будут наблюдаться в течение одного года, а данные будут собираться на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев. Тяжесть будет оцениваться с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9), качество жизни с помощью EuroQoL-5D (5 параметров здоровья) и использование услуг с помощью адаптированной версии Описи получения услуг клиентом (включая потерю производительности).
Будут рассчитаны анализ экономической эффективности и рентабельности, и для оценки неопределенности будет проведено 5000 бутстрепных повторений. Кривые приемлемости затрат будут построены с использованием двух точек зрения: точки зрения Национальной службы здравоохранения и точки зрения общества.
Техника оценки склонности минимизирует отсутствие рандомизации, сопоставляя случаи из обоих вариантов лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых врач общей практики считает, что у них глубокая депрессия. Показание к фармакологическому или немедикаментозному лечению будет основываться строго на клиническом суждении врача.
- Взрослые (≥18 лет)
- Информированное согласие, подписанное врачом и пациентом на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Использование антидепрессантов в течение предшествующих 60 дней до даты включения.
- Алкоголь или другие токсичные злоупотребления.
- Психоз или биполярное расстройство, выявленное в психиатрическом интервью
- Использование в течение последних 6 месяцев антипсихотических препаратов, препаратов лития или противоэпилептических препаратов
- Состояние здоровья (беременность) и/или заболевание и/или лечение, противопоказывающее применение антидепрессантов.
- Неизлечимой болезни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Антидепрессанты
Натуралистическое назначение: пациенты, которым врач решил назначить антидепрессанты.
|
|
|
Активный мониторинг
Натуристическое назначение: пациенты, чьи врачи рассматривают возможность начала активного мониторинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните экономическую эффективность активного мониторинга (стандартное лечение без антидепрессантов) по сравнению с антидепрессантами при легкой большой депрессии, принимая во внимание тяжесть и инвалидность в первичной медицинской помощи. Изменения во временных рамках будут оцениваться.
Временное ограничение: На исходной линии 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Показатели: тяжесть депрессии (PHQ-9), качество жизни (EuroQol) и использование услуг (опись квитанций об обслуживании клиентов, CSRI).
|
На исходной линии 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1. Качество жизни пациентов с большой депрессией, которые начинают лечение в первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
2. Затраты-полезность антидепрессанта по сравнению с отсутствием лечения при легкой депрессии в начальной стадии.
Временное ограничение: Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoni Serrano, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Infap
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .