1차 진료 중 주요우울증에 대한 비약물적 치료(활성 모니터링)와 약물적 치료의 비용 효율성.
1차 진료 중 주요우울증에 대한 비약물적 치료(활성 모니터링)와 약물적 치료의 비용 효율성. INFAP 연구.
주요 우울증(MD)은 널리 퍼져 있으며 높은 부담과 경제적 비용을 수반합니다. 가벼운 수준의 MD는 일차 진료(PC)에서 항우울제 없이 치료할 수 있습니다.
주요 목표: 1) PC 수준에서 경미한 MD를 치료하기 위한 활성 모니터링(NICE에서 권장) 대 약리학적 항우울제 치료의 비용 효율성을 계산합니다.
방법: 300명의 MD 환자(≥18세)(GP가 진단함)를 PC 센터에서 모집합니다. 증상의 수준에 따라 GP는 A) 활성 모니터링(n=150)과 B) 약물 치료(n=150) 중에서 선택합니다.
환자는 1년 동안 추적 관찰되며 기준선, 6개월 및 12개월에 데이터가 수집됩니다. 중증도는 환자 건강 설문지(PHQ-9), EuroQoL-5D로 삶의 질(5가지 건강 차원), 고객 서비스 영수증 인벤토리의 수정된 버전으로 서비스 사용(생산성 손실 포함)으로 평가됩니다.
비용 효율성 및 비용 효용 분석이 계산되고 불확실성을 평가하기 위해 5000회의 부트스트래핑 복제가 수행됩니다. 비용 수용 곡선은 두 가지 관점, 즉 국민 건강 서비스 관점과 사회적 관점을 사용하여 수행됩니다.
성향 점수 기술은 두 치료 옵션의 사례를 일치시켜 무작위화의 부재를 최소화합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- GP가 주요 우울증이 있다고 생각하는 환자. 약리학적 또는 비약물학적 치료의 적응증은 전적으로 의사의 임상적 판단에 근거합니다.
- 성인(≥18세)
- 연구에 참여하기 위해 의사와 환자가 서명한 사전 동의서.
제외 기준:
- 포함 날짜 이전 60일 동안 항우울제 사용.
- 알코올 또는 기타 독성 남용.
- 정신과 면담에서 확인된 정신병 또는 양극성 장애
- 지난 6개월 동안 항정신병 약물, 리튬 또는 항경련제 사용
- 건강 상태(임신) 및/또는 질병 및/또는 항우울제 사용을 금하는 치료.
- 불치병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항우울제
자연주의적 할당: 의사가 항우울제를 처방하기로 결정한 환자.
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활성 모니터링
자연주의적 할당: 의사가 활성 모니터링 개입 시작을 고려하는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료의 중증도와 장애를 고려하여 활성 모니터링(항우울제를 사용하지 않는 표준 치료)과 경미한 주요 우울증에서 항우울제의 비용 효율성을 비교합니다. 시간 프레임의 변경 사항이 평가됩니다.
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월.
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측정: 우울증의 심각도(PHQ-9), 삶의 질(EuroQol) 및 서비스 사용(고객 서비스 수신 인벤토리, CSRI).
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기준선에서 6개월 및 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 1차 진료에서 치료를 시작한 주요 우울증 환자의 삶의 질.
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월.
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기준선에서 6개월 및 12개월.
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2. 항우울제의 비용-효용성 대 원발성 우울증에서의 치료 없음.
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월.
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기준선에서 6개월 및 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoni Serrano, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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