Custo-efetividade de um tratamento não farmacológico (monitoramento ativo) versus um tratamento farmacológico para depressão maior na atenção primária.
Custo-efetividade de um tratamento não farmacológico (monitoramento ativo) versus um tratamento farmacológico para depressão maior na atenção primária. Estudo INFAP.
A Depressão Maior (DM) é altamente prevalente e tem associado uma alta carga e custos econômicos. Níveis leves de DM podem ser tratados sem antidepressivos na Atenção Primária (CP).
Objetivos principais: 1) Calcular o custo-efetividade do monitoramento ativo (recomendado pelo NICE) versus tratamento antidepressivo farmacológico para tratar a DM leve no nível de CP.
Métodos: 300 pacientes (≥18 anos) com DM (diagnosticada pelo GP) serão recrutados no centro de CP. Dependendo do nível de sintomas, o GP escolherá entre: A) Monitoramento ativo (n=150) e B) tratamento farmacológico (n=150).
Os pacientes serão acompanhados por um ano e os dados serão coletados na linha de base, 6 e 12 meses. A gravidade será avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), a qualidade de vida com o EuroQoL-5D (5 dimensões de saúde) e o uso de serviços com uma versão adaptada do Client Service Receipt Inventory (incluindo perda de produtividade).
A análise de custo-efetividade e custo-utilidade será calculada e 5.000 replicações de inicialização serão realizadas para avaliar a incerteza. As curvas de aceitabilidade de custo serão feitas usando duas perspectivas: a perspectiva do Serviço Nacional de Saúde e a perspectiva da Sociedade.
A técnica do Propensity Score minimizará a ausência de randomização, combinando casos de ambas as opções de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cujo médico de família considera ter depressão maior. A indicação de tratamento farmacológico ou não farmacológico será baseada estritamente no julgamento clínico do médico.
- Adultos (≥18 anos)
- Consentimento informado assinado pelo médico e pelo paciente para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos antidepressivos nos 60 dias anteriores à data de inclusão.
- Álcool ou outro abuso tóxico.
- Psicose ou transtorno bipolar identificado na entrevista psiquiátrica
- Uso nos últimos 6 meses de antipsicóticos, lítio ou antiepilépticos
- Estado de saúde (gravidez) e/ou doença e/ou tratamentos que contraindiquem o uso de antidepressivos.
- Doença terminal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Antidepressivos
Atribuição naturalística: Pacientes cujo médico decide indicar antidepressivos.
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Monitoramento Ativo
Atribuição naturalística: Pacientes cujo médico considera iniciar uma intervenção de Monitoramento Ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar o custo-efetividade do monitoramento ativo (tratamento padrão sem antidepressivos) versus antidepressivos na depressão maior leve, levando em consideração a gravidade e a incapacidade na Atenção Primária. As mudanças no Time Frame serão avaliadas.
Prazo: Na linha de base, 6 meses e 12 meses.
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Medidas: Gravidade da Depressão (PHQ-9), Qualidade de vida (EuroQol) e uso de serviços (Client Service Receipt Inventory, CSRI).
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Na linha de base, 6 meses e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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1.Qualidade de vida de pacientes com depressão maior que iniciam tratamento na Atenção Primária.
Prazo: Na linha de base, 6 meses e 12 meses.
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Na linha de base, 6 meses e 12 meses.
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2. Custo-utilidade de um antidepressivo versus nenhum tratamento na Depressão leve na Primária.
Prazo: Na linha de base, 6 meses e 12 meses.
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Na linha de base, 6 meses e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Antoni Serrano, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Infap
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