エジプト人女性の骨盤底の形態と性機能に対する妊娠と出産の影響
2014年9月17日 更新者：Muhamed Osman、Al-Azhar University
エジプト人女性の骨盤底の形態と性機能に対する妊娠と出産の影響。
三次元（3D）経会陰超音波を使用して、通常の経膣分娩および帝王切開（選択的および緊急）後の肛門挙筋の筋肉の形態を評価し、分娩方法が女性の性機能に及ぼす影響を研究する。
調査の概要
詳細な説明
- 提出された「初産婦」女性 120 名（通常経膣分娩後 40 名）、（緊急帝王切開後 40 名）、（選択的帝王切開後 40 名）を対象に、産後早期（48 ～ 72 時間）に経会陰骨盤底超音波検査を実施産後、肛門挙筋の形態を評価します。
- 超音波検査に提出された同じ症例の産後 3 か月間の検証済み女性性機能指数 (F.S.F.I) の回答。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
産後早期（48時間から72時間）の初産婦。
書面による同意が得られました。
コミュニケーションが容易で、さらなる要件について連絡が取れる女性。
説明
包含基準:
- 産後早期（48時間から72時間）の初産婦。 書面による同意が得られました。 コミュニケーションが容易で、さらなる要件について連絡が取れる女性。
除外基準:
- 同意を拒否しました。
- 過去に経膣分娩または帝王切開分娩を行ったことがある。
- 重度の精神疾患。
- 重度の身体障害またはコミュニケーションの困難。
- 産後に積極的な性生活を持たない、または配偶者と別居している女性。
- 性機能障害の過去の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
(正常経膣分娩後の女性 40 人) は、分娩後 48 ～ 72 時間後に経会陰骨盤底超音波検査を受けました。
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提出された「初産婦」女性 120 名（通常経膣分娩後 40 名）、（緊急帝王切開後 40 名）、（選択的帝王切開後 40 名）の産後早期（48 ～ 72 時間）に経会陰的骨盤底超音波検査を適用産後、肛門挙筋の形態を評価します。
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グループ2
(緊急帝王切開後の女性 40 人) は、産後 48 ～ 72 時間後に経会陰骨盤底超音波検査を受けました。
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提出された「初産婦」女性 120 名（通常経膣分娩後 40 名）、（緊急帝王切開後 40 名）、（選択的帝王切開後 40 名）の産後早期（48 ～ 72 時間）に経会陰的骨盤底超音波検査を適用産後、肛門挙筋の形態を評価します。
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グループ3
(選択的帝王切開後の女性 40 人) は、産後 48 ～ 72 時間後に経会陰的骨盤底超音波検査を受けました。
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提出された「初産婦」女性 120 名（通常経膣分娩後 40 名）、（緊急帝王切開後 40 名）、（選択的帝王切開後 40 名）の産後早期（48 ～ 72 時間）に経会陰的骨盤底超音波検査を適用産後、肛門挙筋の形態を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3/4 次元経陰唇骨盤底超音波検査によって評価される骨盤底筋強度
時間枠：産褥期初期（産後48～72時間）
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産褥期初期（産後48～72時間）
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検証された女性の性機能指数によって評価される骨盤底の性機能
時間枠：出産後3ヶ月の時点で
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出産後3ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3/4 次元経唇骨盤底超音波検査による肛門挙筋の外傷または剥離
時間枠：出産後6ヶ月。
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出産後6ヶ月。
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検証された女性の性機能指数によって評価された性機能
時間枠：納品後3ヶ月
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納品後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muhamed Osman, Ms、Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月17日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。