A terhesség és a szülés hatása a medencefenék morfológiájára és szexuális működésére az egyiptomi nőknél
2014. szeptember 17. frissítette: Muhamed Osman, Al-Azhar University
A terhesség és a szülés hatása a medencefenék morfológiájára és szexuális funkciójára az egyiptomi nőknél.
A levator ani izom morfológiájának értékelése normál hüvelyi szülés és császármetszés után (elektív és emergens), háromdimenziós (3D) transzperineális ultrahang segítségével, valamint a szülés módjának a női szexuális funkcióra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Transperinealis medencefenék ultrahang vizsgálatra 120 nő „primiparae” (40 nő normál hüvelyi szülés után), (40 nő sürgős császármetszés után), (40 nő elektív császármetszés után), korai szülés utáni időszakban (48-72 óra) jelentkezett. szülés után, a levator ani morfológiájának értékelésére.
- a validált női szexuális funkció index (F.S.F.I) válaszadása három hónappal a szülés utáni időszakra vonatkozóan ugyanazon ultrahangos esetek esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
primiparae korai szülés utáni időszakban (48 órától 72 óráig).
írásos beleegyezését vették.
Könnyen kommunikálható, elérhető nők a további igényekhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primiparae korai szülés utáni időszakban (48 órától 72 óráig). írásos beleegyezését vették. Könnyen kommunikálható, elérhető nők a további igényekhez.
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta a hozzájárulást.
- Korábbi hüvelyi vagy császármetszés.
- Súlyos mentális betegség.
- Súlyos testi fogyatékosság vagy kommunikációs nehézségek.
- Nők, akiknek nincs szülés utáni aktív szexuális életük, vagy nem élnek el házastársuktól.
- Szexuális működési zavarok a múltban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
(40 nő normál hüvelyi szülés után) transzperineális medencefenék ultrahangvizsgálatnak vetették alá 48-72 órával a szülés után.
|
A transzperineális medencefenék ultrahang vizsgálatára 120 nő „primiparae” (40 nő normál hüvelyi szülés után), (40 nő sürgős császármetszés után), (40 nő elektív császármetszés után), korai szülés utáni időszakban (48-72 óra) jelentkezett. szülés után, a levator ani morfológiájának értékelésére.
|
|
2. csoport
(40 nő sürgős császármetszés után) a szülés után 48-72 órával transzperineális medencefenék ultrahangvizsgálatnak vetették alá.
|
A transzperineális medencefenék ultrahang vizsgálatára 120 nő „primiparae” (40 nő normál hüvelyi szülés után), (40 nő sürgős császármetszés után), (40 nő elektív császármetszés után), korai szülés utáni időszakban (48-72 óra) jelentkezett. szülés után, a levator ani morfológiájának értékelésére.
|
|
3. csoport
(40 nő elektív császármetszés után) 48-72 órával a szülés után transzperineális medencefenék ultrahangvizsgálatnak vetették alá.
|
A transzperineális medencefenék ultrahang vizsgálatára 120 nő „primiparae” (40 nő normál hüvelyi szülés után), (40 nő sürgős császármetszés után), (40 nő elektív császármetszés után), korai szülés utáni időszakban (48-72 óra) jelentkezett. szülés után, a levator ani morfológiájának értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A medencefenék izomereje három/négy dimenziós transzabiális medencefenék ultrahanggal mérve
Időkeret: korai szülés utáni időszak (48-72 óra) a szülés után
|
korai szülés utáni időszak (48-72 óra) a szülés után
|
|
A medencefenék szexuális funkciója a validált női szexuális funkció indexe alapján
Időkeret: a szülés után 3 hónappal
|
a szülés után 3 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A levator ani izom traumája vagy avulziója három/négydimenziós transzabiális medencefenék ultrahanggal értékelve
Időkeret: 6 hónappal a szülés után.
|
6 hónappal a szülés után.
|
|
Szexuális funkció a női szexuális funkció validált indexe alapján
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
3 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1781956
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .