- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02245386
Auswirkungen von Schwangerschaft und Geburt auf die Morphologie des Beckenbodens und die sexuelle Funktion bei ägyptischen Frauen
17. September 2014 aktualisiert von: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Auswirkungen von Schwangerschaft und Geburt auf die Morphologie des Beckenbodens und die sexuelle Funktion bei ägyptischen Frauen.
Bewertung der Morphologie des Levator-Ani-Muskels nach normaler vaginaler Entbindung und Kaiserschnitt (elektiv und notfallmäßig) unter Verwendung von dreidimensionalem (3D) transperinealem Ultraschall und Untersuchung der Auswirkung der Art der Entbindung auf die weibliche Sexualfunktion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Transperineale Ultraschalluntersuchung des Beckenbodens wurde für die eingereichten 120 „Primiparae“-Frauen (40 Frauen nach normaler vaginaler Entbindung), (40 Frauen nach dringendem Kaiserschnitt), (40 Frauen nach elektivem Kaiserschnitt) in der frühen postpartalen Phase (48 bis 72) Stunden angewendet postpartal, um die Morphologie des Levator ani zu beurteilen.
- Beantwortung des validierten weiblichen Sexualfunktionsindex (F.S.F.I) drei Monate nach der Geburt für dieselben Fälle, die einer Ultraschalluntersuchung unterzogen wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erstgebärende in der frühen postpartalen Phase (48 bis 72 Stunden).
Es wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt.
leicht kommunizierbare, erreichbare Frauen für weitere Anliegen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende in der frühen postpartalen Phase (48 bis 72 Stunden). Es wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt. leicht kommunizierbare, erreichbare Frauen für weitere Anliegen.
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung verweigert.
- Vorherige vaginale Entbindung oder Kaiserschnitt.
- Schwere psychische Erkrankung.
- Schwere körperliche Behinderung oder Kommunikationsschwierigkeiten.
- Frauen ohne aktives Sexualleben nach der Geburt oder getrennt von ihrem Ehepartner.
- Vorgeschichte sexueller Dysfunktion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
(40 Frauen nach normaler vaginaler Entbindung), die 48–72 Stunden nach der Geburt einer transperinealen Beckenbodenultraschalluntersuchung unterzogen wurden.
|
Transperineale Ultraschalluntersuchung des Beckenbodens wurde bei den eingereichten 120 Erstgebärenden (40 Frauen nach normaler vaginaler Entbindung), (40 Frauen nach dringendem Kaiserschnitt), (40 Frauen nach elektivem Kaiserschnitt) in der frühen postpartalen Phase (48 bis 72) Stunden angewendet postpartal, um die Morphologie des Levator ani zu beurteilen.
|
Gruppe 2
(40 Frauen nach dringendem Kaiserschnitt) wurden 48–72 Stunden nach der Geburt einer transperinealen Beckenbodenultraschalluntersuchung unterzogen.
|
Transperineale Ultraschalluntersuchung des Beckenbodens wurde bei den eingereichten 120 Erstgebärenden (40 Frauen nach normaler vaginaler Entbindung), (40 Frauen nach dringendem Kaiserschnitt), (40 Frauen nach elektivem Kaiserschnitt) in der frühen postpartalen Phase (48 bis 72) Stunden angewendet postpartal, um die Morphologie des Levator ani zu beurteilen.
|
Gruppe 3
(40 Frauen nach elektivem Kaiserschnitt) wurden 48–72 Stunden nach der Geburt einer transperinealen Beckenbodenultraschalluntersuchung unterzogen.
|
Transperineale Ultraschalluntersuchung des Beckenbodens wurde bei den eingereichten 120 Erstgebärenden (40 Frauen nach normaler vaginaler Entbindung), (40 Frauen nach dringendem Kaiserschnitt), (40 Frauen nach elektivem Kaiserschnitt) in der frühen postpartalen Phase (48 bis 72) Stunden angewendet postpartal, um die Morphologie des Levator ani zu beurteilen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Stärke der Beckenbodenmuskulatur, beurteilt durch drei-/vierdimensionalen translabialen Beckenbodenultraschall
Zeitfenster: frühe postpartale Periode (48 bis 72) Stunden nach der Geburt
|
frühe postpartale Periode (48 bis 72) Stunden nach der Geburt
|
Sexuelle Funktion des Beckenbodens, bewertet anhand des validierten weiblichen Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entbindung
|
3 Monate nach der Entbindung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Trauma oder Ausriss des Musculus levator ani, beurteilt durch drei-/vierdimensionalen translabialen Beckenbodenultraschall
Zeitfenster: 6 Monate nach der Lieferung.
|
6 Monate nach der Lieferung.
|
Sexuelle Funktion, bewertet anhand des validierten weiblichen Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: 3 Monate nach der Lieferung
|
3 Monate nach der Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1781956
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .