妊娠和分娩对埃及妇女盆底形态和性功能的影响
2014年9月17日 更新者:Muhamed Osman、Al-Azhar University
怀孕和分娩对埃及妇女盆底形态和性功能的影响。
使用三维 (3D) 经会阴超声评估正常阴道分娩和剖宫产(择期和急诊)后提肛肌的形态,并研究分娩方式对女性性功能的影响。
研究概览
详细说明
- 经会阴盆底超声对提交的120名“初产妇”(顺产40名)、(急诊剖宫产40名)、(择期剖宫产40名)产后早期(48~72)小时进行经会阴盆底超声检查产后,评估肛提肌形态。
- 回答经过验证的女性性功能指数 (F.S.F.I) 产后三个月提交超声检查的相同病例。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
产后早期(48小时至72小时)的初产妇。
已获得书面同意。
易于沟通,可及的女性有进一步的要求。
描述
纳入标准:
- 产后早期(48小时至72小时)的初产妇。 已获得书面同意。 易于沟通,可及的女性有进一步的要求。
排除标准:
- 拒绝同意。
- 以前阴道分娩或剖腹产。
- 严重的精神疾病。
- 严重的身体障碍或沟通困难。
- 产后没有积极性生活或与配偶分居的妇女。
- 既往性功能障碍史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
(40 名正常阴道分娩后的女性)在产后 48-72 小时接受经会阴盆底超声检查。
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经会阴盆底超声对提交的120名“初产妇”(顺产40名)、(急诊剖宫产40名)、(择期剖宫产40名)产后早期(48~72)小时进行经会阴盆底超声检查产后,评估肛提肌形态。
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第 2 组
(40 名女性在紧急剖宫产后)在产后 48-72 小时接受了经会阴盆底超声检查。
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经会阴盆底超声对提交的120名“初产妇”(顺产40名)、(急诊剖宫产40名)、(择期剖宫产40名)产后早期(48~72)小时进行经会阴盆底超声检查产后,评估肛提肌形态。
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第 3 组
(选择性剖宫产后的 40 名妇女)在产后 48-72 小时接受经会阴盆底超声检查。
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经会阴盆底超声对提交的120名“初产妇”(顺产40名)、(急诊剖宫产40名)、(择期剖宫产40名)产后早期(48~72)小时进行经会阴盆底超声检查产后,评估肛提肌形态。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过三维/四维经阴唇盆底超声评估盆底肌肉力量
大体时间:产后早期(48 至 72 小时)产后
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产后早期(48 至 72 小时)产后
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经验证的女性性功能指数评估的盆底性功能
大体时间:分娩后 3 个月
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分娩后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过三/四维经阴唇盆底超声评估肛提肌的创伤或撕脱
大体时间:分娩后 6 个月。
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分娩后 6 个月。
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通过经过验证的女性性功能指数评估的性功能
大体时间:分娩后3个月
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分娩后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Muhamed Osman, Ms、Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月17日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月17日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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