- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02245386
Raskauden ja synnytyksen vaikutukset lantionpohjan morfologiaan ja seksuaaliseen toimintaan egyptiläisillä naisilla
keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Raskauden ja synnytyksen vaikutukset lantionpohjan morfologiaan ja seksuaaliseen toimintaan egyptiläisillä naisilla.
Arvioida levator ani -lihasten morfologiaa normaalin emättimen synnytyksen ja keisarinleikkauksen jälkeen (elektiivinen ja ennakoiva), käyttämällä kolmiulotteista (3D) transperineaalista ultraääntä ja tutkia synnytystavan vaikutusta naisen seksuaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Transperineaalista lantionpohjan ultraäänitutkimusta haettiin lähetetylle 120 naiselle "primiparae" (40 naista normaalin emättimen synnytyksen jälkeen), (40 naista kiireellisen keisarinleikkauksen jälkeen), (40 naista elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen), varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (48-72) tuntia synnytyksen jälkeen levator ani -morfologian arvioimiseksi.
- validoidun naisen seksuaalisen toimintaindeksin (F.S.F.I) vastaus kolmen kuukauden synnytyksen jälkeen samoissa ultraäänitutkimuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
primiparae varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa (48 tunnista 72 tuntiin).
kirjallinen suostumus on otettu.
helposti kommunikoivia, tavoitettavissa olevia naisia lisävaatimuksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primiparae varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa (48 tunnista 72 tuntiin). kirjallinen suostumus on otettu. helposti kommunikoivia, tavoitettavissa olevia naisia lisävaatimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi suostumuksesta.
- Aiempi emättimen tai keisarinleikkaus.
- Vaikea mielisairaus.
- Vaikea fyysinen vamma tai kommunikaatiovaikeudet.
- Naiset, joilla ei ole aktiivista seksielämää synnytyksen jälkeen tai ovat erossa puolisostaan.
- Seksuaalisen toimintahäiriön aiempi historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
(40 naista normaalin emättimen synnytyksen jälkeen) joutuivat transperineaaliseen lantionpohjan ultraääneen 48-72 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
Transperineaalista lantionpohjan ultraäänitutkimusta haettiin lähetetylle 120 naiselle "primiparae" (40 naista normaalin emättimen synnytyksen jälkeen), (40 naista kiireellisen keisarinleikkauksen jälkeen), (40 naista elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen) varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (48-72) tuntia synnytyksen jälkeen levator ani -morfologian arvioimiseksi.
|
|
Ryhmä 2
(40 naista kiireellisen keisarinleikkauksen jälkeen), joille tehtiin transperineaalinen lantionpohjan ultraääni 48-72 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
Transperineaalista lantionpohjan ultraäänitutkimusta haettiin lähetetylle 120 naiselle "primiparae" (40 naista normaalin emättimen synnytyksen jälkeen), (40 naista kiireellisen keisarinleikkauksen jälkeen), (40 naista elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen) varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (48-72) tuntia synnytyksen jälkeen levator ani -morfologian arvioimiseksi.
|
|
Ryhmä 3
(40 naista elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen), joille tehtiin transperineaalinen lantionpohjan ultraääni 48-72 tuntia synnytyksen jälkeen.
|
Transperineaalista lantionpohjan ultraäänitutkimusta haettiin lähetetylle 120 naiselle "primiparae" (40 naista normaalin emättimen synnytyksen jälkeen), (40 naista kiireellisen keisarinleikkauksen jälkeen), (40 naista elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen) varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (48-72) tuntia synnytyksen jälkeen levator ani -morfologian arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lantionpohjan lihasvoima mitattuna kolmi-/neliulotteisella translabiaalisella lantionpohjan ultraäänellä
Aikaikkuna: aikaisin synnytyksen jälkeinen ajanjakso (48-72 tuntia) synnytyksen jälkeen
|
aikaisin synnytyksen jälkeinen ajanjakso (48-72 tuntia) synnytyksen jälkeen
|
|
Lantionpohjan seksuaalinen toiminta validoidulla naisen seksuaalitoimintoindeksillä arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Levator ani -lihaksen trauma tai avulsio kolmi-/neliulotteisella translabiaalisella lantionpohjan ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Seksuaalinen toiminta validoidun naisen seksuaalisen toimintaindeksin perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1781956
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .