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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02245386
Effets de la grossesse et de l'accouchement sur la morphologie du plancher pelvien et la fonction sexuelle chez les femmes égyptiennes
17 septembre 2014 mis à jour par: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Effets de la grossesse et de l'accouchement sur la morphologie du plancher pelvien et la fonction sexuelle chez les femmes égyptiennes.
Évaluer la morphologie du muscle releveur de l'anus après un accouchement vaginal normal et une césarienne (élective et urgente), à l'aide d'une échographie transpérinéale tridimensionnelle (3D), et étudier l'effet du mode d'accouchement sur la fonction sexuelle féminine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- échographie transpérinéale du plancher pelvien appliquée pour les 120 femmes "primipares" soumises (40 femmes après un accouchement vaginal normal), (40 femmes après une césarienne urgente), (40 femmes après une césarienne élective), au début de la période post-partum (48 à 72) heures post-partum, pour évaluer la morphologie du releveur de l'anus.
- réponse de l'indice validé de la fonction sexuelle féminine (F.S.F.I) trois mois après l'accouchement pour les mêmes cas soumis à l'échographie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
primipares au début de la période post-partum (48 heures à 72 heures).
consentement écrit a été pris.
femmes facilement communicables et joignables pour d'autres exigences.
La description
Critère d'intégration:
- primipares au début de la période post-partum (48 heures à 72 heures). consentement écrit a été pris. femmes facilement communicables et joignables pour d'autres exigences.
Critère d'exclusion:
- Consentement refusé.
- Accouchement vaginal ou par césarienne antérieur.
- Maladie mentale grave.
- Handicap physique sévère ou difficultés de communication.
- Femmes sans vie sexuelle active post-partum ou séparées de leur conjoint.
- Antécédents de dysfonctionnement sexuel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
(40 femmes après un accouchement vaginal normal) soumises à une échographie transpérinéale du plancher pelvien 48 à 72 heures après l'accouchement.
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Échographie transpérinéale du plancher pelvien appliquée aux 120 femmes "primipares" soumises (40 femmes après un accouchement vaginal normal), (40 femmes après une césarienne urgente), (40 femmes après une césarienne élective), au début de la période post-partum (48 à 72) heures post-partum, pour évaluer la morphologie du releveur de l'anus.
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Groupe 2
(40 femmes après césarienne urgente) ont subi une échographie transpérinéale du plancher pelvien 48 à 72 heures après l'accouchement.
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Échographie transpérinéale du plancher pelvien appliquée aux 120 femmes "primipares" soumises (40 femmes après un accouchement vaginal normal), (40 femmes après une césarienne urgente), (40 femmes après une césarienne élective), au début de la période post-partum (48 à 72) heures post-partum, pour évaluer la morphologie du releveur de l'anus.
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Groupe 3
(40 femmes après césarienne élective) ont subi une échographie transpérinéale du plancher pelvien 48 à 72 heures après l'accouchement.
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Échographie transpérinéale du plancher pelvien appliquée aux 120 femmes "primipares" soumises (40 femmes après un accouchement vaginal normal), (40 femmes après une césarienne urgente), (40 femmes après une césarienne élective), au début de la période post-partum (48 à 72) heures post-partum, pour évaluer la morphologie du releveur de l'anus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Force musculaire du plancher pelvien évaluée par échographie translabiale tridimensionnelle/quadridimensionnelle du plancher pelvien
Délai: post-partum précoce (48 à 72) heures post-partum
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post-partum précoce (48 à 72) heures post-partum
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Fonction sexuelle du plancher pelvien évaluée par l'indice validé de la fonction sexuelle féminine
Délai: à 3 mois après la livraison
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à 3 mois après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Traumatisme ou avulsion du muscle releveur de l'anus évalué par échographie translabiale tridimensionnelle du plancher pelvien
Délai: 6 mois après la livraison.
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6 mois après la livraison.
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Fonction sexuelle évaluée par l'indice validé de la fonction sexuelle féminine
Délai: 3 mois après la livraison
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3 mois après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2014
Première publication (Estimation)
19 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1781956
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