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Effets de la grossesse et de l'accouchement sur la morphologie du plancher pelvien et la fonction sexuelle chez les femmes égyptiennes

17 septembre 2014 mis à jour par: Muhamed Osman, Al-Azhar University

Effets de la grossesse et de l'accouchement sur la morphologie du plancher pelvien et la fonction sexuelle chez les femmes égyptiennes.

Évaluer la morphologie du muscle releveur de l'anus après un accouchement vaginal normal et une césarienne (élective et urgente), à ​​l'aide d'une échographie transpérinéale tridimensionnelle (3D), et étudier l'effet du mode d'accouchement sur la fonction sexuelle féminine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. échographie transpérinéale du plancher pelvien appliquée pour les 120 femmes "primipares" soumises (40 femmes après un accouchement vaginal normal), (40 femmes après une césarienne urgente), (40 femmes après une césarienne élective), au début de la période post-partum (48 à 72) heures post-partum, pour évaluer la morphologie du releveur de l'anus.
  2. réponse de l'indice validé de la fonction sexuelle féminine (F.S.F.I) trois mois après l'accouchement pour les mêmes cas soumis à l'échographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

primipares au début de la période post-partum (48 heures à 72 heures). consentement écrit a été pris. femmes facilement communicables et joignables pour d'autres exigences.

La description

Critère d'intégration:

  • primipares au début de la période post-partum (48 heures à 72 heures). consentement écrit a été pris. femmes facilement communicables et joignables pour d'autres exigences.

Critère d'exclusion:

  1. Consentement refusé.
  2. Accouchement vaginal ou par césarienne antérieur.
  3. Maladie mentale grave.
  4. Handicap physique sévère ou difficultés de communication.
  5. Femmes sans vie sexuelle active post-partum ou séparées de leur conjoint.
  6. Antécédents de dysfonctionnement sexuel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
(40 femmes après un accouchement vaginal normal) soumises à une échographie transpérinéale du plancher pelvien 48 à 72 heures après l'accouchement.
Échographie transpérinéale du plancher pelvien appliquée aux 120 femmes "primipares" soumises (40 femmes après un accouchement vaginal normal), (40 femmes après une césarienne urgente), (40 femmes après une césarienne élective), au début de la période post-partum (48 à 72) heures post-partum, pour évaluer la morphologie du releveur de l'anus.
Groupe 2
(40 femmes après césarienne urgente) ont subi une échographie transpérinéale du plancher pelvien 48 à 72 heures après l'accouchement.
Échographie transpérinéale du plancher pelvien appliquée aux 120 femmes "primipares" soumises (40 femmes après un accouchement vaginal normal), (40 femmes après une césarienne urgente), (40 femmes après une césarienne élective), au début de la période post-partum (48 à 72) heures post-partum, pour évaluer la morphologie du releveur de l'anus.
Groupe 3
(40 femmes après césarienne élective) ont subi une échographie transpérinéale du plancher pelvien 48 à 72 heures après l'accouchement.
Échographie transpérinéale du plancher pelvien appliquée aux 120 femmes "primipares" soumises (40 femmes après un accouchement vaginal normal), (40 femmes après une césarienne urgente), (40 femmes après une césarienne élective), au début de la période post-partum (48 à 72) heures post-partum, pour évaluer la morphologie du releveur de l'anus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Force musculaire du plancher pelvien évaluée par échographie translabiale tridimensionnelle/quadridimensionnelle du plancher pelvien
Délai: post-partum précoce (48 à 72) heures post-partum
post-partum précoce (48 à 72) heures post-partum
Fonction sexuelle du plancher pelvien évaluée par l'indice validé de la fonction sexuelle féminine
Délai: à 3 mois après la livraison
à 3 mois après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Traumatisme ou avulsion du muscle releveur de l'anus évalué par échographie translabiale tridimensionnelle du plancher pelvien
Délai: 6 mois après la livraison.
6 mois après la livraison.
Fonction sexuelle évaluée par l'indice validé de la fonction sexuelle féminine
Délai: 3 mois après la livraison
3 mois après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Première publication (Estimation)

19 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1781956

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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