- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02245386
Wpływ ciąży i porodu na morfologię dna miednicy i funkcje seksualne u egipskich kobiet
17 września 2014 zaktualizowane przez: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Wpływ ciąży i porodu na morfologię dna miednicy i funkcje seksualne u egipskich kobiet.
Ocena morfologii mięśnia dźwigacza odbytu po normalnym porodzie drogą pochwową i cięciu cesarskim (wyborczym i w trybie pilnym), za pomocą trójwymiarowego (3D) ultrasonografii przezkroczowej oraz zbadanie wpływu sposobu porodu na funkcje seksualne kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- przezkroczowe badanie ultrasonograficzne dna miednicy u zgłoszonych 120 kobiet pierworodnych (40 kobiet po normalnym porodzie siłami natury), (40 kobiet po pilnym cięciu cesarskim), (40 kobiet po planowym cięciu cesarskim), we wczesnym okresie poporodowym (48 do 72) godz. po porodzie, w celu oceny morfologii dźwigacza odbytu.
- odpowiedź na zwalidowany wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (F.S.F.I) trzymiesięczny okres poporodowy dla tych samych przypadków poddanych badaniu ultrasonograficznemu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
primipare we wczesnym okresie poporodowym (od 48 do 72 godzin).
została podjęta pisemna zgoda.
łatwe komunikatywne, osiągalne kobiety do dalszych wymagań.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- primipare we wczesnym okresie poporodowym (od 48 do 72 godzin). została podjęta pisemna zgoda. łatwe komunikatywne, osiągalne kobiety do dalszych wymagań.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody.
- Przebyty poród drogami natury lub cesarskie cięcie.
- Ciężka choroba psychiczna.
- Poważne upośledzenie fizyczne lub trudności w komunikacji.
- Kobiety bez aktywnego życia seksualnego po porodzie lub w separacji od współmałżonka.
- Przeszła historia dysfunkcji seksualnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
(40 kobiet po normalnym porodzie drogami natury) poddano przezkroczowemu USG dna miednicy 48-72 godzin po porodzie.
|
Przezkroczowe badanie ultrasonograficzne dna miednicy zastosowano u 120 pierworódek (40 kobiet po normalnym porodzie siłami natury), (40 kobiet po pilnym cięciu cesarskim), (40 kobiet po planowym cięciu cesarskim), we wczesnym okresie poporodowym (48 do 72) godz. po porodzie, w celu oceny morfologii dźwigacza odbytu.
|
|
Grupa 2
(40 kobiet po pilnym cięciu cesarskim) poddano przezkroczowemu USG dna miednicy 48-72 godzin po porodzie.
|
Przezkroczowe badanie ultrasonograficzne dna miednicy zastosowano u 120 pierworódek (40 kobiet po normalnym porodzie siłami natury), (40 kobiet po pilnym cięciu cesarskim), (40 kobiet po planowym cięciu cesarskim), we wczesnym okresie poporodowym (48 do 72) godz. po porodzie, w celu oceny morfologii dźwigacza odbytu.
|
|
Grupa 3
(40 kobiet po planowym cięciu cesarskim) poddano przezkroczowemu USG dna miednicy 48-72 godzin po porodzie.
|
Przezkroczowe badanie ultrasonograficzne dna miednicy zastosowano u 120 pierworódek (40 kobiet po normalnym porodzie siłami natury), (40 kobiet po pilnym cięciu cesarskim), (40 kobiet po planowym cięciu cesarskim), we wczesnym okresie poporodowym (48 do 72) godz. po porodzie, w celu oceny morfologii dźwigacza odbytu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła mięśni dna miednicy oceniana za pomocą trój/czterowymiarowego przezwargowego ultrasonografii dna miednicy
Ramy czasowe: wczesny okres poporodowy (48 do 72) godzin po porodzie
|
wczesny okres poporodowy (48 do 72) godzin po porodzie
|
|
Funkcja seksualna dna miednicy oceniana za pomocą zwalidowanego wskaźnika funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: w 3 miesiące po porodzie
|
w 3 miesiące po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uraz lub zerwanie mięśnia dźwigacza odbytu oceniane za pomocą trój/czterowymiarowego przezwargowego ultrasonografii dna miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie.
|
6 miesięcy po porodzie.
|
|
Funkcje seksualne oceniane za pomocą zwalidowanego wskaźnika funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
3 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1781956
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezkroczowe USG dna miednicy
-
Riphah International UniversityAktywny, nie rekrutującyNiemożność utrzymania moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Nietrzymanie moczu, stres | Objawy pomenopauzalnePakistan