Effekter av graviditet och förlossning på bäckenbottenmorfologi och sexuell funktion hos egyptiska kvinnor
17 september 2014 uppdaterad av: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Effekter av graviditet och förlossning på bäckenbottenmorfologi och sexuell funktion hos egyptiska kvinnor.
Att utvärdera levator ani muskelmorfologi efter normal vaginal förlossning och kejsarsnitt (elektiv och emergent), med hjälp av tredimensionell (3D) transperineal ultraljud, och att studera effekten av leveranssätt på kvinnlig sexuell funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- transperineal bäckenbotten ultraljud tillämpas för de inlämnade 120 kvinnor "primiparae" (40 kvinnor efter normal vaginal förlossning), (40 kvinnor efter akut kejsarsnitt), (40 kvinnor efter elektivt kejsarsnitt), i tidig postpartum period (48 till 72) timmar postpartum, för att utvärdera levator ani morfologi.
- svar på det validerade kvinnliga sexuella funktionsindexet (F.S.F.I) tre månader efter förlossningen för samma fall som lämnats till ultraljud.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primiparae i tidig postpartumperiod (48 timmar till 72 timmar).
skriftligt samtycke togs.
lätt att kommunicera, nåbara kvinnor för ytterligare krav.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primiparae i tidig postpartumperiod (48 timmar till 72 timmar). skriftligt samtycke togs. lätt att kommunicera, nåbara kvinnor för ytterligare krav.
Exklusions kriterier:
- Vägrade samtycke.
- Tidigare vaginal eller kejsarsnitt.
- Svår psykisk ohälsa.
- Svårt fysiskt handikapp eller svårigheter att kommunicera.
- Kvinnor utan aktivt sexliv efter förlossningen eller separerade från sin make.
- Tidigare historia av sexuell dysfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
(40 kvinnor efter normal vaginal förlossning) genomgick transperineal bäckenbotten-ultraljud 48-72 timmar efter förlossningen.
|
Transperineal bäckenbotten-ultraljud användes för de inlämnade 120 kvinnorna "primiparae" (40 kvinnor efter normal vaginal förlossning), (40 kvinnor efter akut kejsarsnitt), (40 kvinnor efter elektivt kejsarsnitt), i tidig postpartumperiod (48 till 72) timmar postpartum, för att utvärdera levator ani morfologi.
|
|
Grupp 2
(40 kvinnor efter akut kejsarsnitt) genomgick transperineal bäckenbotten ultraljud 48-72 timmar efter förlossningen.
|
Transperineal bäckenbotten-ultraljud användes för de inlämnade 120 kvinnorna "primiparae" (40 kvinnor efter normal vaginal förlossning), (40 kvinnor efter akut kejsarsnitt), (40 kvinnor efter elektivt kejsarsnitt), i tidig postpartumperiod (48 till 72) timmar postpartum, för att utvärdera levator ani morfologi.
|
|
Grupp 3
(40 kvinnor efter elektivt kejsarsnitt) genomgick transperineal bäckenbottenultraljud 48-72 timmar efter förlossningen.
|
Transperineal bäckenbotten-ultraljud användes för de inlämnade 120 kvinnorna "primiparae" (40 kvinnor efter normal vaginal förlossning), (40 kvinnor efter akut kejsarsnitt), (40 kvinnor efter elektivt kejsarsnitt), i tidig postpartumperiod (48 till 72) timmar postpartum, för att utvärdera levator ani morfologi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bäckenbottenmuskelstyrka bedömd med tre/fyrdimensionell translabial bäckenbotten-ultraljud
Tidsram: tidig postpartum period (48 till 72) timmar postpartum
|
tidig postpartum period (48 till 72) timmar postpartum
|
|
Sexuell funktion av bäckenbotten bedömd av det validerade kvinnliga sexuella funktionsindexet
Tidsram: 3 månader efter leverans
|
3 månader efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Trauma eller avulsion av levator ani muskel bedömd med tre/fyrdimensionell translabial bäckenbotten ultraljud
Tidsram: 6 månader efter leverans.
|
6 månader efter leverans.
|
|
Sexuell funktion bedömd av det validerade kvinnliga sexuella funktionsindexet
Tidsram: 3 månader efter leverans
|
3 månader efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2014
Första postat (Uppskatta)
19 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1781956
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet, förlossning och puerperala störningar
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOkändAttention Deficit and Hyperactivity DisorderFrankrike
-
NeuroDerm Ltd.AvslutadAttention Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadPlack | Attention Deficit and Hyperactivity DisorderKalkon
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaAvslutadDepression | Ångest | Trotssyndrom | Störande humörstörning | Uppträdande | Attention-Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
Kliniska prövningar på transperineal bäckenbotten ultraljud
-
Ankara UniversityMiddle East Technical UniversityOkändGraviditet | Obstetrisk arbeteKalkon