- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02245386
Efectos del embarazo y el parto en la morfología del piso pélvico y la función sexual en mujeres egipcias
17 de septiembre de 2014 actualizado por: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Efectos del embarazo y el parto sobre la morfología del piso pélvico y la función sexual en mujeres egipcias.
Evaluar la morfología del músculo elevador del ano después de un parto vaginal normal y una cesárea (electiva y de emergencia), utilizando ultrasonido transperineal tridimensional (3D), y estudiar el efecto del modo de parto en la función sexual femenina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Ultrasonido transperineal del suelo pélvico aplicado a las 120 mujeres "primíparas" presentadas (40 mujeres después de parto vaginal normal), (40 mujeres después de cesárea urgente), (40 mujeres después de cesárea electiva), en el período posparto temprano (48 a 72) horas posparto, para evaluar la morfología del elevador del ano.
- respuesta del índice de función sexual femenina validado (F.S.F.I) tres meses después del parto para los mismos casos sometidos a ultrasonido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
primiparae en el puerperio temprano (48 horas a 72 horas).
se tomó el consentimiento por escrito.
Mujeres fácilmente comunicables y accesibles para más requisitos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- primiparae en el puerperio temprano (48 horas a 72 horas). se tomó el consentimiento por escrito. Mujeres fácilmente comunicables y accesibles para más requisitos.
Criterio de exclusión:
- Consentimiento denegado.
- Parto vaginal o cesárea anterior.
- Enfermedad mental grave.
- Discapacidad física severa o dificultades en la comunicación.
- Mujeres sin vida sexual activa posparto o separadas de su cónyuge.
- Antecedentes de disfunción sexual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
(40 mujeres después de un parto vaginal normal) sometidas a una ecografía transperineal del suelo pélvico 48-72 horas después del parto.
|
Ultrasonido transperineal del suelo pélvico aplicado a las 120 mujeres "primíparas" enviadas (40 mujeres después de parto vaginal normal), (40 mujeres después de cesárea urgente), (40 mujeres después de cesárea electiva), en período posparto temprano (48 a 72) horas posparto, para evaluar la morfología del elevador del ano.
|
|
Grupo 2
(40 mujeres después de una cesárea urgente) sometidas a una ecografía transperineal del suelo pélvico 48-72 horas después del parto.
|
Ultrasonido transperineal del suelo pélvico aplicado a las 120 mujeres "primíparas" enviadas (40 mujeres después de parto vaginal normal), (40 mujeres después de cesárea urgente), (40 mujeres después de cesárea electiva), en período posparto temprano (48 a 72) horas posparto, para evaluar la morfología del elevador del ano.
|
|
Grupo 3
(40 mujeres después de una cesárea electiva) sometidas a una ecografía transperineal del suelo pélvico 48-72 horas después del parto.
|
Ultrasonido transperineal del suelo pélvico aplicado a las 120 mujeres "primíparas" enviadas (40 mujeres después de parto vaginal normal), (40 mujeres después de cesárea urgente), (40 mujeres después de cesárea electiva), en período posparto temprano (48 a 72) horas posparto, para evaluar la morfología del elevador del ano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fuerza muscular del suelo pélvico evaluada mediante ecografía translabial tridimensional/cuatridimensional del suelo pélvico
Periodo de tiempo: período posparto temprano (48 a 72) horas después del parto
|
período posparto temprano (48 a 72) horas después del parto
|
|
Función sexual del suelo pélvico evaluada por el índice de función sexual femenina validado
Periodo de tiempo: a los 3 meses después del parto
|
a los 3 meses después del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Traumatismo o avulsión del músculo elevador del ano evaluado mediante ecografía translabial tridimensional/cuatridimensional del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto.
|
6 meses después del parto.
|
|
Función sexual evaluada por el índice de función sexual femenina validado
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
|
3 meses después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1781956
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .