- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02245386
Влияние беременности и родов на морфологию тазового дна и половую функцию у египетских женщин
17 сентября 2014 г. обновлено: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Влияние беременности и родов на морфологию тазового дна и половую функцию у египетских женщин.
Оценить морфологию мышцы, поднимающей задний проход, после нормальных вагинальных родов и кесарева сечения (планового и экстренного) с использованием трехмерного (3D) трансперинеального УЗИ, а также изучить влияние способа родоразрешения на половую функцию женщины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- трансперинеальное УЗИ тазового дна применено у 120 поступивших женщин «первородящих» (40 женщин после нормальных родов через естественные родовые пути), (40 женщин после экстренного кесарева сечения), (40 женщин после планового кесарева сечения), в раннем послеродовом периоде (от 48 до 72) часов в послеродовом периоде для оценки морфологии мышц, поднимающих задний проход.
- ответ на утвержденный индекс женской половой функции (F.S.F.I) через три месяца после родов для тех же случаев, представленных на УЗИ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
первородящих в раннем послеродовом периоде (от 48 до 72 часов).
было принято письменное согласие.
легко общительные, доступные женщины для дальнейших требований.
Описание
Критерии включения:
- первородящих в раннем послеродовом периоде (от 48 до 72 часов). было принято письменное согласие. легко общительные, доступные женщины для дальнейших требований.
Критерий исключения:
- Отказано в согласии.
- Предыдущие роды через естественные родовые пути или кесарево сечение.
- Тяжелое психическое заболевание.
- Серьезный физический недостаток или трудности в общении.
- Женщины, не ведущие послеродовой активной половой жизни или разлученные с супругом.
- Прошлая история сексуальной дисфункции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
(40 женщин после нормальных вагинальных родов) подверглись трансперинеальному УЗИ тазового дна через 48-72 часа после родов.
|
Трансперинеальное УЗИ тазового дна применено у 120 поступивших женщин "первородящих" (40 женщин после нормальных родов через естественные родовые пути), (40 женщин после экстренного кесарева сечения), (40 женщин после планового кесарева сечения), в раннем послеродовом периоде (от 48 до 72) часов в послеродовом периоде для оценки морфологии мышц, поднимающих задний проход.
|
|
Группа 2
(40 женщин после экстренного кесарева сечения) проведено трансперинеальное УЗИ органов малого таза через 48-72 часа после родов.
|
Трансперинеальное УЗИ тазового дна применено у 120 поступивших женщин "первородящих" (40 женщин после нормальных родов через естественные родовые пути), (40 женщин после экстренного кесарева сечения), (40 женщин после планового кесарева сечения), в раннем послеродовом периоде (от 48 до 72) часов в послеродовом периоде для оценки морфологии мышц, поднимающих задний проход.
|
|
Группа 3
(40 женщин после планового кесарева сечения) проведено трансперинеальное УЗИ тазового дна через 48-72 часа после родов.
|
Трансперинеальное УЗИ тазового дна применено у 120 поступивших женщин "первородящих" (40 женщин после нормальных родов через естественные родовые пути), (40 женщин после экстренного кесарева сечения), (40 женщин после планового кесарева сечения), в раннем послеродовом периоде (от 48 до 72) часов в послеродовом периоде для оценки морфологии мышц, поднимающих задний проход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила мышц тазового дна по данным трех/четырехмерного транслабиального УЗИ тазового дна
Временное ограничение: ранний послеродовой период (от 48 до 72) часов после родов
|
ранний послеродовой период (от 48 до 72) часов после родов
|
|
Половая функция тазового дна по утвержденному индексу женской половой функции
Временное ограничение: через 3 месяца после родов
|
через 3 месяца после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Травма или отрыв мышцы, поднимающей задний проход, по оценке трех/четырехмерного транслабиального УЗИ тазового дна
Временное ограничение: 6 месяцев после родов.
|
6 месяцев после родов.
|
|
Сексуальная функция, оцененная по утвержденному индексу женской сексуальной функции
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
3 месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1781956
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .