- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02245386
Effetti della gravidanza e del parto sulla morfologia del pavimento pelvico e sulla funzione sessuale nelle donne egiziane
17 settembre 2014 aggiornato da: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Effetti della gravidanza e del parto sulla morfologia del pavimento pelvico e sulla funzione sessuale nelle donne egiziane.
Valutare la morfologia del muscolo elevatore dell'ano dopo il parto vaginale normale e il taglio cesareo (elettivo ed emergente), utilizzando l'ecografia transperineale tridimensionale (3D), e studiare l'effetto della modalità del parto sulla funzione sessuale femminile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- ecografia transperineale del pavimento pelvico applicata alle 120 donne "primiparae" presentate (40 donne dopo parto vaginale normale), (40 donne dopo taglio cesareo urgente), (40 donne dopo taglio cesareo elettivo), nel primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore postpartum, per valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano.
- risposta dell'indice della funzione sessuale femminile validato (F.S.F.I.) a tre mesi dal parto per gli stessi casi sottoposti ad ecografia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
primipare nel primo periodo postpartum (da 48 ore a 72 ore).
è stato preso il consenso scritto.
donne facilmente comunicabili, raggiungibili per ulteriori esigenze.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primipare nel primo periodo postpartum (da 48 ore a 72 ore). è stato preso il consenso scritto. donne facilmente comunicabili, raggiungibili per ulteriori esigenze.
Criteri di esclusione:
- Consenso negato.
- Precedente parto vaginale o cesareo.
- Grave malattia mentale.
- Grave handicap fisico o difficoltà di comunicazione.
- Donne senza vita sessuale attiva dopo il parto o separate dal coniuge.
- Storia passata di disfunzione sessuale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
(40 donne dopo parto vaginale normale) sottoposte a ecografia transperineale del pavimento pelvico 48-72 ore dopo il parto.
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Ecografia transperineale del pavimento pelvico applicata alle 120 donne "primiparae" presentate (40 donne dopo parto vaginale normale), (40 donne dopo taglio cesareo urgente), (40 donne dopo taglio cesareo elettivo), nel primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore postpartum, per valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano.
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Gruppo 2
(40 donne dopo taglio cesareo urgente) sottoposte a ecografia transperineale del pavimento pelvico 48-72 ore dopo il parto.
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Ecografia transperineale del pavimento pelvico applicata alle 120 donne "primiparae" presentate (40 donne dopo parto vaginale normale), (40 donne dopo taglio cesareo urgente), (40 donne dopo taglio cesareo elettivo), nel primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore postpartum, per valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano.
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Gruppo 3
(40 donne dopo taglio cesareo elettivo) sottoposte a ecografia transperineale del pavimento pelvico 48-72 ore dopo il parto.
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Ecografia transperineale del pavimento pelvico applicata alle 120 donne "primiparae" presentate (40 donne dopo parto vaginale normale), (40 donne dopo taglio cesareo urgente), (40 donne dopo taglio cesareo elettivo), nel primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore postpartum, per valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare del pavimento pelvico valutata mediante ecografia translabiale tridimensionale/quadridimensionale del pavimento pelvico
Lasso di tempo: primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore dopo il parto
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primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore dopo il parto
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Funzione sessuale del pavimento pelvico valutata dall'indice della funzione sessuale femminile convalidato
Lasso di tempo: a 3 mesi dal parto
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a 3 mesi dal parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Trauma o avulsione del muscolo elevatore dell'ano valutato mediante ecografia translabiale tridimensionale/quadridimensionale del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna.
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6 mesi dopo la consegna.
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Funzione sessuale valutata dall'indice della funzione sessuale femminile convalidato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consegna
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3 mesi dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1781956
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