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Effetti della gravidanza e del parto sulla morfologia del pavimento pelvico e sulla funzione sessuale nelle donne egiziane

17 settembre 2014 aggiornato da: Muhamed Osman, Al-Azhar University

Effetti della gravidanza e del parto sulla morfologia del pavimento pelvico e sulla funzione sessuale nelle donne egiziane.

Valutare la morfologia del muscolo elevatore dell'ano dopo il parto vaginale normale e il taglio cesareo (elettivo ed emergente), utilizzando l'ecografia transperineale tridimensionale (3D), e studiare l'effetto della modalità del parto sulla funzione sessuale femminile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. ecografia transperineale del pavimento pelvico applicata alle 120 donne "primiparae" presentate (40 donne dopo parto vaginale normale), (40 donne dopo taglio cesareo urgente), (40 donne dopo taglio cesareo elettivo), nel primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore postpartum, per valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano.
  2. risposta dell'indice della funzione sessuale femminile validato (F.S.F.I.) a tre mesi dal parto per gli stessi casi sottoposti ad ecografia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

primipare nel primo periodo postpartum (da 48 ore a 72 ore). è stato preso il consenso scritto. donne facilmente comunicabili, raggiungibili per ulteriori esigenze.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primipare nel primo periodo postpartum (da 48 ore a 72 ore). è stato preso il consenso scritto. donne facilmente comunicabili, raggiungibili per ulteriori esigenze.

Criteri di esclusione:

  1. Consenso negato.
  2. Precedente parto vaginale o cesareo.
  3. Grave malattia mentale.
  4. Grave handicap fisico o difficoltà di comunicazione.
  5. Donne senza vita sessuale attiva dopo il parto o separate dal coniuge.
  6. Storia passata di disfunzione sessuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
(40 donne dopo parto vaginale normale) sottoposte a ecografia transperineale del pavimento pelvico 48-72 ore dopo il parto.
Ecografia transperineale del pavimento pelvico applicata alle 120 donne "primiparae" presentate (40 donne dopo parto vaginale normale), (40 donne dopo taglio cesareo urgente), (40 donne dopo taglio cesareo elettivo), nel primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore postpartum, per valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano.
Gruppo 2
(40 donne dopo taglio cesareo urgente) sottoposte a ecografia transperineale del pavimento pelvico 48-72 ore dopo il parto.
Ecografia transperineale del pavimento pelvico applicata alle 120 donne "primiparae" presentate (40 donne dopo parto vaginale normale), (40 donne dopo taglio cesareo urgente), (40 donne dopo taglio cesareo elettivo), nel primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore postpartum, per valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano.
Gruppo 3
(40 donne dopo taglio cesareo elettivo) sottoposte a ecografia transperineale del pavimento pelvico 48-72 ore dopo il parto.
Ecografia transperineale del pavimento pelvico applicata alle 120 donne "primiparae" presentate (40 donne dopo parto vaginale normale), (40 donne dopo taglio cesareo urgente), (40 donne dopo taglio cesareo elettivo), nel primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore postpartum, per valutare la morfologia dell'elevatore dell'ano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza muscolare del pavimento pelvico valutata mediante ecografia translabiale tridimensionale/quadridimensionale del pavimento pelvico
Lasso di tempo: primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore dopo il parto
primo periodo postpartum (da 48 a 72) ore dopo il parto
Funzione sessuale del pavimento pelvico valutata dall'indice della funzione sessuale femminile convalidato
Lasso di tempo: a 3 mesi dal parto
a 3 mesi dal parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trauma o avulsione del muscolo elevatore dell'ano valutato mediante ecografia translabiale tridimensionale/quadridimensionale del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna.
6 mesi dopo la consegna.
Funzione sessuale valutata dall'indice della funzione sessuale femminile convalidato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consegna
3 mesi dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1781956

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