Effekter av graviditet og fødsel på bekkenbunnsmorfologi og seksuell funksjon hos egyptiske kvinner
17. september 2014 oppdatert av: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Effekter av graviditet og fødsel på bekkenbunnsmorfologi og seksuell funksjon hos egyptiske kvinner.
For å evaluere levator ani muskelmorfologi etter normal vaginal fødsel og keisersnitt (elektiv og emergent), ved bruk av tredimensjonal (3D) transperineal ultralyd, og for å studere effekten av leveringsmåte på kvinnelig seksuell funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- transperineal bekkenbunn ultralyd søkt for de innsendte 120 kvinnene "primiparae" (40 kvinner etter normal vaginal fødsel), (40 kvinner etter akutt keisersnitt), (40 kvinner etter elektivt keisersnitt), i tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum, for å evaluere levator ani morfologi.
- besvarelse av den validerte kvinnelige seksuelle funksjonsindeksen (F.S.F.I) tre måneder etter fødselen for samme tilfeller som ble sendt til ultralyd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primiparae i tidlig postpartum periode (48 timer til 72 timer).
skriftlig samtykke ble tatt.
lett kommuniserbare, tilgjengelige kvinner for ytterligere behov.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primiparae i tidlig postpartum periode (48 timer til 72 timer). skriftlig samtykke ble tatt. lett kommuniserbare, tilgjengelige kvinner for ytterligere behov.
Ekskluderingskriterier:
- Nektet samtykke.
- Tidligere vaginal eller keisersnitt fødsel.
- Alvorlig psykisk lidelse.
- Alvorlig fysisk handikap eller kommunikasjonsvansker.
- Kvinner uten et aktivt seksualliv etter fødselen eller atskilt fra sin ektefelle.
- Tidligere historie med seksuell dysfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
(40 kvinner etter normal vaginal fødsel) ble sendt til transperineal bekkenbunnsultralyd 48-72 timer postpartum.
|
Transperineal bekkenbunnsultralyd ble søkt for de innsendte 120 kvinnene "primiparae" (40 kvinner etter normal vaginal fødsel), (40 kvinner etter akutt keisersnitt), (40 kvinner etter elektivt keisersnitt), i tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum, for å evaluere levator ani morfologi.
|
|
Gruppe 2
(40 kvinner etter akutt keisersnitt) ble sendt til transperineal bekkenbunnsultralyd 48-72 timer etter fødsel.
|
Transperineal bekkenbunnsultralyd ble søkt for de innsendte 120 kvinnene "primiparae" (40 kvinner etter normal vaginal fødsel), (40 kvinner etter akutt keisersnitt), (40 kvinner etter elektivt keisersnitt), i tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum, for å evaluere levator ani morfologi.
|
|
Gruppe 3
(40 kvinner etter elektivt keisersnitt) ble sendt til transperineal bekkenbunnsultralyd 48-72 timer postpartum.
|
Transperineal bekkenbunnsultralyd ble søkt for de innsendte 120 kvinnene "primiparae" (40 kvinner etter normal vaginal fødsel), (40 kvinner etter akutt keisersnitt), (40 kvinner etter elektivt keisersnitt), i tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum, for å evaluere levator ani morfologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bekkenbunnsmuskelstyrke vurdert ved tre/firedimensjonal translabial bekkenbunnsultralyd
Tidsramme: tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum
|
tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum
|
|
Seksuell funksjon av bekkenbunnen som vurdert av den validerte kvinnelige seksuelle funksjonsindeksen
Tidsramme: 3 måneder etter levering
|
3 måneder etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Traume eller avulsjon av levator ani muskel vurdert ved tre/firedimensjonal translabial bekkenbunnsultralyd
Tidsramme: 6 måneder etter levering.
|
6 måneder etter levering.
|
|
Seksuell funksjon som vurdert av den validerte kvinnelige seksuelle funksjonsindeksen
Tidsramme: 3 måneder etter levering
|
3 måneder etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1781956
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .