- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02245386
임신과 출산이 이집트 여성의 골반저 형태와 성기능에 미치는 영향
2014년 9월 17일 업데이트: Muhamed Osman, Al-Azhar University
임신과 분만이 이집트 여성의 골반저 형태와 성기능에 미치는 영향.
3차원(3D) 경회음 초음파를 사용하여 정상적인 질 분만 및 제왕절개(선택적 및 응급) 후 항문 거근의 형태를 평가하고 분만 방식이 여성의 성기능에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
- 제출된 120명의 여성 "primiparae"(정상적인 자연 분만 후 여성 40명), (긴급 제왕절개 후 여성 40명), (선택적 제왕절개 후 여성 40명), 산후 초기(48~72) 시간에 제출된 경회음 골반저 초음파 항문 거근의 형태를 평가하기 위한 산후.
- 초음파에 제출된 동일한 사례에 대해 산후 3개월 기간의 검증된 여성 성기능 지수(F.S.F.I) 응답.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기 산후 기간(48시간에서 72시간)의 원시.
서면 동의를 받았습니다.
추가 요구 사항에 대해 쉽게 전염되고 접근 가능한 여성.
설명
포함 기준:
- 초기 산후 기간(48시간에서 72시간)의 원시. 서면 동의를 받았습니다. 추가 요구 사항에 대해 쉽게 전염되고 접근 가능한 여성.
제외 기준:
- 동의를 거부했습니다.
- 이전의 질 또는 제왕절개 분만.
- 심각한 정신 질환.
- 심각한 신체적 장애 또는 의사소통의 어려움.
- 산후 활동적인 성생활이 없거나 배우자와 별거 중인 여성.
- 성기능 장애의 과거력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
(정상 질식 분만 후 여성 40명) 산후 48-72시간에 회음부 골반저 초음파 검사를 받았습니다.
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제출된 120명의 여성 "primiparae"(정상 질분만 후 여성 40명), (긴급 제왕절개 후 여성 40명), (선택적 제왕절개 후 여성 40명), 산후 초기(48~72) 시간에 제출된 경유 골반저 초음파 항문 거근의 형태를 평가하기 위한 산후.
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그룹 2
(긴급 제왕절개 후 여성 40명) 산후 48-72시간에 경회음부 골반저 초음파 검사를 받았습니다.
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제출된 120명의 여성 "primiparae"(정상 질분만 후 여성 40명), (긴급 제왕절개 후 여성 40명), (선택적 제왕절개 후 여성 40명), 산후 초기(48~72) 시간에 제출된 경유 골반저 초음파 항문 거근의 형태를 평가하기 위한 산후.
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그룹 3
(선택적 제왕절개 후 여성 40명) 산후 48-72시간에 회음부 골반저 초음파 검사를 받았습니다.
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제출된 120명의 여성 "primiparae"(정상 질분만 후 여성 40명), (긴급 제왕절개 후 여성 40명), (선택적 제왕절개 후 여성 40명), 산후 초기(48~72) 시간에 제출된 경유 골반저 초음파 항문 거근의 형태를 평가하기 위한 산후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3/4차원 음순 골반저 초음파로 평가한 골반저 근육 강도
기간: 산후조기(48~72)시간 산후
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산후조기(48~72)시간 산후
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검증된 여성 성기능 지수로 평가한 골반저의 성기능
기간: 배송 3개월 후
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배송 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3/4차원 음순 골반저 초음파로 평가한 항문거근의 외상 또는 이탈
기간: 배송 후 6개월.
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배송 후 6개월.
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검증된 여성 성기능 지수로 평가한 성기능
기간: 배송 후 3개월
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배송 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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