Účinky těhotenství a porodu na morfologii pánevního dna a sexuální funkce u egyptských žen
17. září 2014 aktualizováno: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Účinky těhotenství a porodu na morfologii pánevního dna a sexuální funkci u egyptských žen.
Vyhodnotit morfologii svalu levator ani po normálním vaginálním porodu a císařském řezu (elektivním a emergentním) pomocí trojrozměrného (3D) transperineálního ultrazvuku a studovat vliv způsobu porodu na ženské sexuální funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
- transperineální ultrazvuk pánevního dna aplikovaný u předložených 120 žen „prvorodých“ (40 žen po normálním vaginálním porodu), (40 žen po urgentním císařském řezu), (40 žen po elektivním císařském řezu), v časném poporodním období (48 až 72) hodin po porodu, zhodnotit morfologii levator ani.
- odpověď na ověřený index ženské sexuální funkce (F.S.F.I) tři měsíce po porodu u stejných případů podrobených ultrazvuku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
primiparae v časném poporodním období (48 hodin až 72 hodin).
byl přijat písemný souhlas.
snadno komunikovatelné, dosažitelné ženy pro další požadavky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primiparae v časném poporodním období (48 hodin až 72 hodin). byl přijat písemný souhlas. snadno komunikovatelné, dosažitelné ženy pro další požadavky.
Kritéria vyloučení:
- Odmítl souhlas.
- Předchozí vaginální porod nebo porod císařským řezem.
- Těžká duševní nemoc.
- Těžké tělesné postižení nebo potíže v komunikaci.
- Ženy bez poporodního aktivního sexuálního života nebo oddělené od svého partnera.
- Minulá anamnéza sexuální dysfunkce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
(40 žen po normálním vaginálním porodu) podrobeny transperineálnímu ultrazvuku pánevního dna 48-72 hodin po porodu.
|
Transperineální ultrazvuk pánevního dna aplikovaný u předložených 120 žen „prvorodých“ (40 žen po normálním vaginálním porodu), (40 žen po urgentním císařském řezu), (40 žen po elektivním císařském řezu), v časném poporodním období (48 až 72) hodin po porodu, zhodnotit morfologii levator ani.
|
|
Skupina 2
(40 žen po urgentním císařském řezu) podrobeny transperineálnímu ultrazvuku pánevního dna 48-72 hodin po porodu.
|
Transperineální ultrazvuk pánevního dna aplikovaný u předložených 120 žen „prvorodých“ (40 žen po normálním vaginálním porodu), (40 žen po urgentním císařském řezu), (40 žen po elektivním císařském řezu), v časném poporodním období (48 až 72) hodin po porodu, zhodnotit morfologii levator ani.
|
|
Skupina 3
(40 žen po elektivním císařském řezu) podrobeny transperineálnímu ultrazvuku pánevního dna 48-72 hodin po porodu.
|
Transperineální ultrazvuk pánevního dna aplikovaný u předložených 120 žen „prvorodých“ (40 žen po normálním vaginálním porodu), (40 žen po urgentním císařském řezu), (40 žen po elektivním císařském řezu), v časném poporodním období (48 až 72) hodin po porodu, zhodnotit morfologii levator ani.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla svalů pánevního dna hodnocená pomocí tří/čtyřrozměrného translabiálního ultrazvuku pánevního dna
Časové okno: časné poporodní období (48 až 72) hodin po porodu
|
časné poporodní období (48 až 72) hodin po porodu
|
|
Sexuální funkce pánevního dna hodnocená validovaným indexem ženské sexuální funkce
Časové okno: za 3 měsíce po porodu
|
za 3 měsíce po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trauma nebo avulze m. levator ani hodnocené trojrozměrným translabiálním ultrazvukem pánevního dna
Časové okno: 6 měsíců po dodání.
|
6 měsíců po dodání.
|
|
Sexuální funkce hodnocená ověřeným indexem ženské sexuální funkce
Časové okno: 3 měsíce po dodání
|
3 měsíce po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1781956
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .