- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02245386
Efeitos da gravidez e do parto na morfologia do assoalho pélvico e função sexual em mulheres egípcias
17 de setembro de 2014 atualizado por: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Efeitos da Gravidez e Parto na Morfologia do Assoalho Pélvico e Função Sexual em Mulheres Egípcias.
Avaliar a morfologia do músculo levantador do ânus após parto vaginal normal e cesariana (eletiva e emergente), usando ultrassonografia transperineal tridimensional (3D), e estudar o efeito do tipo de parto na função sexual feminina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- ultrassom transperineal do assoalho pélvico aplicado a 120 mulheres "primíparas" submetidas (40 mulheres após parto vaginal normal), (40 mulheres após cesariana de urgência), (40 mulheres após cesariana eletiva), no período pós-parto inicial (48 a 72) horas pós-parto, para avaliar a morfologia do elevador do ânus.
- resposta do índice de função sexual feminina validado (F.S.F.I) três meses após o parto para os mesmos casos submetidos à ultrassonografia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
primíparas no período pós-parto inicial (48 horas a 72 horas).
consentimento por escrito foi tomado.
mulheres facilmente comunicáveis e acessíveis para outros requisitos.
Descrição
Critério de inclusão:
- primíparas no período pós-parto inicial (48 horas a 72 horas). consentimento por escrito foi tomado. mulheres facilmente comunicáveis e acessíveis para outros requisitos.
Critério de exclusão:
- Consentimento recusado.
- Parto vaginal ou cesariana anterior.
- Doença mental grave.
- Deficiência física grave ou dificuldades de comunicação.
- Mulheres sem vida sexual ativa pós-parto ou separadas do cônjuge.
- História pregressa de disfunção sexual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
(40 mulheres após parto vaginal normal) submetidas à ultrassonografia transperineal do assoalho pélvico 48-72 horas após o parto.
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Ultrassom transperineal do assoalho pélvico aplicado a 120 mulheres "primíparas" submetidas (40 mulheres após parto vaginal normal), (40 mulheres após cesariana de urgência), (40 mulheres após cesariana eletiva), no período pós-parto inicial (48 a 72) horas pós-parto, para avaliar a morfologia do elevador do ânus.
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Grupo 2
(40 mulheres após cesariana de urgência) submetidas à ultrassonografia transperineal do assoalho pélvico 48-72 horas após o parto.
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Ultrassom transperineal do assoalho pélvico aplicado a 120 mulheres "primíparas" submetidas (40 mulheres após parto vaginal normal), (40 mulheres após cesariana de urgência), (40 mulheres após cesariana eletiva), no período pós-parto inicial (48 a 72) horas pós-parto, para avaliar a morfologia do elevador do ânus.
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Grupo 3
(40 mulheres após cesariana eletiva) submetidas à ultrassonografia transperineal do assoalho pélvico 48-72 horas após o parto.
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Ultrassom transperineal do assoalho pélvico aplicado a 120 mulheres "primíparas" submetidas (40 mulheres após parto vaginal normal), (40 mulheres após cesariana de urgência), (40 mulheres após cesariana eletiva), no período pós-parto inicial (48 a 72) horas pós-parto, para avaliar a morfologia do elevador do ânus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força muscular do assoalho pélvico avaliada por ultrassom translabial tridimensional do assoalho pélvico
Prazo: período pós-parto inicial (48 a 72) horas após o parto
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período pós-parto inicial (48 a 72) horas após o parto
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Função sexual do assoalho pélvico avaliada pelo índice de função sexual feminina validado
Prazo: aos 3 meses após o parto
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aos 3 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Trauma ou avulsão do músculo levantador do ânus avaliado por ultrassom translabial tridimensional do assoalho pélvico
Prazo: 6 meses após o parto.
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6 meses após o parto.
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Função sexual avaliada pelo índice de função sexual feminina validado
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1781956
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