- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02245386
Effekter af graviditet og fødsel på bækkenbundsmorfologi og seksuel funktion hos egyptiske kvinder
17. september 2014 opdateret af: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Effekter af graviditet og fødsel på bækkenbundsmorfologi og seksuel funktion hos egyptiske kvinder.
At evaluere levator ani muskelmorfologi efter normal vaginal fødsel og kejsersnit (elektiv og emergent), ved hjælp af tredimensionel (3D) transperineal ultralyd, og at studere effekten af leveringsmåde på kvindelig seksuel funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- transperineal bækkenbunds-ultralyd anvendt for de indsendte 120 kvinder "primiparae" (40 kvinder efter normal vaginal fødsel), (40 kvinder efter akut kejsersnit), (40 kvinder efter elektivt kejsersnit), i tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum, for at evaluere levator ani morfologi.
- besvarelse af det validerede kvindelige seksuelle funktionsindeks (F.S.F.I) tre måneder efter fødslen for de samme tilfælde, der blev underkastet ultralyd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primiparae i den tidlige postpartum periode (48 timer til 72 timer).
skriftligt samtykke blev taget.
let kommunikere, tilgængelige kvinder for yderligere krav.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primiparae i den tidlige postpartum periode (48 timer til 72 timer). skriftligt samtykke blev taget. let kommunikere, tilgængelige kvinder for yderligere krav.
Ekskluderingskriterier:
- Afvist samtykke.
- Tidligere vaginal eller kejsersnit.
- Svær psykisk sygdom.
- Alvorligt fysisk handicap eller kommunikationsbesvær.
- Kvinder uden postpartum aktivt seksualliv eller adskilt fra deres ægtefælle.
- Tidligere historie med seksuel dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
(40 kvinder efter normal vaginal fødsel) blev underkastet transperineal bækkenbundsultralyd 48-72 timer efter fødslen.
|
Transperineal bækkenbunds-ultralyd anvendt til de indsendte 120 kvinder "primiparae" (40 kvinder efter normal vaginal fødsel), (40 kvinder efter akut kejsersnit), (40 kvinder efter elektivt kejsersnit), i den tidlige postpartum periode (48 til 72) timer postpartum, for at evaluere levator ani morfologi.
|
|
Gruppe 2
(40 kvinder efter akut kejsersnit) underkastet transperineal bækkenbundsultralyd 48-72 timer efter fødslen.
|
Transperineal bækkenbunds-ultralyd anvendt til de indsendte 120 kvinder "primiparae" (40 kvinder efter normal vaginal fødsel), (40 kvinder efter akut kejsersnit), (40 kvinder efter elektivt kejsersnit), i den tidlige postpartum periode (48 til 72) timer postpartum, for at evaluere levator ani morfologi.
|
|
Gruppe 3
(40 kvinder efter elektivt kejsersnit) underkastet transperineal bækkenbundsultralyd 48-72 timer efter fødslen.
|
Transperineal bækkenbunds-ultralyd anvendt til de indsendte 120 kvinder "primiparae" (40 kvinder efter normal vaginal fødsel), (40 kvinder efter akut kejsersnit), (40 kvinder efter elektivt kejsersnit), i den tidlige postpartum periode (48 til 72) timer postpartum, for at evaluere levator ani morfologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bækkenbundsmuskelstyrke vurderet ved tre/firedimensionel translabial bækkenbunds-ultralyd
Tidsramme: tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum
|
tidlig postpartum periode (48 til 72) timer postpartum
|
|
Seksuel funktion af bækkenbunden vurderet ved det validerede kvindelige seksuelle funktionsindeks
Tidsramme: 3 måneder efter levering
|
3 måneder efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Traume eller avulsion af levator ani muskel vurderet ved tre-/firedimensionel translabial bækkenbunds-ultralyd
Tidsramme: 6 måneder efter levering.
|
6 måneder efter levering.
|
|
Seksuel funktion vurderet af det validerede kvindelige seksuelle funktionsindeks
Tidsramme: 3 måneder efter levering
|
3 måneder efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2014
Først opslået (Skøn)
19. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1781956
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transperineal bækkenbund ultralyd
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan
-
Chinese University of Hong KongKoelisRekrutteringProstata hyperplasiHong Kong
-
Ankara UniversityMiddle East Technical UniversityUkendtGraviditet | Obstetrisk arbejdeKalkun