Effecten van zwangerschap en bevalling op de bekkenbodemmorfologie en seksuele functie bij Egyptische vrouwen
17 september 2014 bijgewerkt door: Muhamed Osman, Al-Azhar University
Effecten van zwangerschap en bevalling op de bekkenbodemmorfologie en seksuele functie bij Egyptische vrouwen.
Om de morfologie van de levator ani-spier te evalueren na een normale vaginale bevalling en een keizersnede (electief en opkomend), met behulp van driedimensionale (3D) transperineale echografie, en om het effect van de wijze van bevalling op de vrouwelijke seksuele functie te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- transperineale bekkenbodem echografie toegepast voor de ingediende 120 vrouwen "primiparae" (40 vrouwen na normale vaginale bevalling), (40 vrouwen na een spoedkeizersnede), (40 vrouwen na een electieve keizersnede), in de vroege postpartumperiode (48 tot 72) uur postpartum, om de morfologie van levator ani te evalueren.
- beantwoorden van de gevalideerde vrouwelijke seksuele functie-index (F.S.F.I) drie maanden na de bevalling voor dezelfde gevallen die aan echografie zijn onderworpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
primiparae in de vroege postpartumperiode (48 uur tot 72 uur).
schriftelijke toestemming is genomen.
gemakkelijk communiceerbare, bereikbare vrouwen voor verdere vereisten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primiparae in de vroege postpartumperiode (48 uur tot 72 uur). schriftelijke toestemming is genomen. gemakkelijk communiceerbare, bereikbare vrouwen voor verdere vereisten.
Uitsluitingscriteria:
- Geweigerde toestemming.
- Vorige vaginale of keizersnede.
- Ernstige geestesziekte.
- Ernstige lichamelijke handicap of communicatieproblemen.
- Vrouwen zonder actief seksueel leven na de bevalling of gescheiden van hun partner.
- Voorgeschiedenis van seksuele disfunctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
(40 vrouwen na normale vaginale bevalling) onderworpen aan transperineale echografie van de bekkenbodem 48-72 uur postpartum.
|
Transperineale bekkenbodem echografie toegepast voor de ingediende 120 vrouwen "primiparae" (40 vrouwen na normale vaginale bevalling), (40 vrouwen na een spoedkeizersnede), (40 vrouwen na een electieve keizersnede), in de vroege postpartumperiode (48 tot 72) uur postpartum, om de morfologie van levator ani te evalueren.
|
|
Groep 2
(40 vrouwen na een spoedkeizersnede) onderworpen aan transperineale echografie van de bekkenbodem 48-72 uur postpartum.
|
Transperineale bekkenbodem echografie toegepast voor de ingediende 120 vrouwen "primiparae" (40 vrouwen na normale vaginale bevalling), (40 vrouwen na een spoedkeizersnede), (40 vrouwen na een electieve keizersnede), in de vroege postpartumperiode (48 tot 72) uur postpartum, om de morfologie van levator ani te evalueren.
|
|
Groep 3
(40 vrouwen na electieve keizersnede) onderworpen aan transperineale echografie van de bekkenbodem 48-72 uur postpartum.
|
Transperineale bekkenbodem echografie toegepast voor de ingediende 120 vrouwen "primiparae" (40 vrouwen na normale vaginale bevalling), (40 vrouwen na een spoedkeizersnede), (40 vrouwen na een electieve keizersnede), in de vroege postpartumperiode (48 tot 72) uur postpartum, om de morfologie van levator ani te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bekkenbodemspierkracht zoals beoordeeld door drie-/vierdimensionale translabiale bekkenbodem-echografie
Tijdsspanne: vroege postpartumperiode (48 tot 72) uur postpartum
|
vroege postpartumperiode (48 tot 72) uur postpartum
|
|
Seksuele functie van de bekkenbodem zoals beoordeeld door de gevalideerde vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: 3 maanden na levering
|
3 maanden na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Trauma of avulsie van musculus levator ani zoals beoordeeld door middel van drie-/vierdimensionale translabiale echografie van de bekkenbodem
Tijdsspanne: 6 maanden na levering.
|
6 maanden na levering.
|
|
Seksuele functie zoals beoordeeld door de gevalideerde vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: 3 maanden na levering
|
3 maanden na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhamed Osman, Ms, Al-Azhar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1781956
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .