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臨床的高リスクのラテン系青少年に対する代償的認知トレーニング

2021年2月3日 更新者：Kristin Cadenhead, M.D.、University of California, San Diego

これは、米国とメキシコの臨床的高リスクのラテン系人を対象に、代償性認知トレーニング（CCT）とレクリエーション療法（RT）を比較するランダム化研究です。

研究の仮説: RT を受けた参加者と比較して、CCT を受けた研究参加者は、神経認知、機能的能力、機能の自己評価、および臨床尺度において大幅な改善を示すでしょう。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、米国とメキシコの臨床的高リスクのラテン系人を対象に、代償性認知トレーニング（CCT）とレクリエーション療法（RT）を比較する12週間のランダム化研究です。

研究参加者は、ベースライン、12週間、24週間の3回、すべての結果測定値を測定されます。 研究仮説: CCT を受けた研究参加者は、12 週間および 24 週間でベースラインと比較して、1) MATRICS 神経認知ドメイン スコアから導出された Global Cognitive Index z スコアを使用した神経認知、2) UCSD パフォーマンスベースで評価された機能的能力において大幅な改善を示すと考えられます。スキル評価 (UPSA/UPSA-青年期)、3) 特定機能レベル スケール (SLoF) で測定した機能の自己評価、および 4) 前駆症状スケール (SOPS) の合計スコアで測定した臨床症状評価と比較した場合被験者は研究時間全体にわたってRTトレーニングを受けています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • University of California San Diego
  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的高リスク基準を満たす
  • ラテン系であること
  • スペイン語を優先言語として話す

除外基準:

  • 併発する医学的または神経学的疾患
  • 30分以上の意識喪失を伴う脳損傷
  • 現在の薬物乱用（ニコチンを除く）
  • IQ < 80
  • 高い自殺リスク

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：代償性認知トレーニング
行動：代償性認知トレーニング
アクティブコンパレータ：レクリエーションセラピー
行動：レクリエーションセラピー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知 (グローバル認知指数 z スコア)
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
CGI は、複数の神経認知ドメインにわたる Z スコアに基づいて導出され、全体的な認知を表現します。
ベースラインから 3 か月後と 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能容量 (UPSA/UPSA-A)
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
UPSA の合計機能能力スコアは、UPSA のすべての下位スケール スコア (財務、通信、交通、世帯) の合計です。
ベースラインから 3 か月後と 6 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告機能 (SLoF)
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
特定機能レベル (SLOF) 評価スケールは、観察可能な行動機能と日常生活スキルを測定します。
ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
臨床症状の重症度 (SOPS 合計)
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
前駆症状スケール (SOPS) は、精神病に見られる陽性症状、陰性症状、無秩序な症状、および一般的な症状を測定します。 合計スコアが結果に使用されます。
ベースラインから 3 か月後と 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Kristin Cadenhead, MD、University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月3日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MH105247
  • 5R34MH105247-03 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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