Entrenamiento Cognitivo Compensatorio en Jóvenes Latinos de Alto Riesgo Clínico
Este es un estudio aleatorizado para comparar el Entrenamiento Cognitivo Compensatorio (CCT) versus la Terapia Recreativa (RT) en individuos latinos de alto riesgo clínico en los Estados Unidos y México.
Hipótesis del estudio: en comparación con los que reciben RT, los participantes del estudio que reciben CCT mostrarán una mejora significativa en la neurocognición, la capacidad funcional, el funcionamiento autoevaluado y las medidas clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado de 12 semanas para comparar el Entrenamiento Cognitivo Compensatorio (CCT) versus la Terapia Recreativa (RT) en individuos latinos de alto riesgo clínico en los EE. UU. y México.
Los participantes del estudio se medirán 3 veces, al inicio del estudio, 12 y 24 semanas en todas las medidas de resultado. Hipótesis del estudio: los participantes del estudio que reciben CCT mostrarán una mejora significativa a las 12 y 24 semanas en comparación con el valor inicial en 1) Neurocognición usando el puntaje z del Índice Cognitivo Global derivado de los puntajes del dominio neurocognitivo MATRICS, 2) Capacidad funcional según lo evaluado por el UCSD basado en el desempeño Evaluación de habilidades (UPSA/UPSA-adolescente), 3) funcionamiento autoevaluado medido por la escala de nivel específico de funcionamiento (SLoF) y 4) calificaciones de síntomas clínicos medidas por la puntuación total de la escala de síntomas prodrómicos (SOPS) en comparación con sujetos que recibieron entrenamiento de RT a lo largo del tiempo de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
-
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-
-
-
Mexico City, México
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de alto riesgo clínico
- ser de ascendencia latina
- Hablar español como su idioma preferido.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica o neurológica concomitante
- Lesión cerebral con pérdida de conciencia > 30 minutos
- Abuso actual de sustancias (excluyendo nicotina)
- CI <80
- Alto riesgo suicida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento Cognitivo Compensatorio
|
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Comparador activo: Terapia recreativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neurocognición (puntuación z del Índice Cognitivo Global)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
|
El CGI se deriva en función de las puntuaciones Z en múltiples dominios neurocognitivos y es una representación de la cognición global
|
3 y 6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad funcional (UPSA/UPSA-A)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
|
El puntaje total de capacidad funcional de UPSA es el total de todos los puntajes de subescala en UPSA (Finanzas, Comunicación, Transporte, Hogar)
|
3 y 6 meses después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionamiento autoinformado (SLoF)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
|
La escala de evaluación del nivel específico de funcionamiento (SLOF) mide el funcionamiento conductual observable y las habilidades de la vida diaria.
|
3 y 6 meses después de la línea de base
|
|
Gravedad de los síntomas clínicos (SOPS total)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
|
La Escala de Síntomas Prodrómicos (SOPS) mide los síntomas positivos, negativos, desorganizados y generales observados en la enfermedad psicótica.
La puntuación total se utiliza para el resultado.
|
3 y 6 meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH105247
- 5R34MH105247-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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