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임상 고위험 라틴계 청소년의 보상 인지 훈련

2021년 2월 3일 업데이트: Kristin Cadenhead, M.D., University of California, San Diego

이것은 미국과 멕시코의 라틴계 임상 고위험군 개인을 대상으로 보상 인지 훈련(CCT)과 레크리에이션 요법(RT)을 비교하기 위한 무작위 연구입니다.

연구 가설: RT를 받은 사람들과 비교하여 CCT를 받은 연구 참가자들은 신경인지, 기능적 능력, 자체 평가 기능 및 임상 측정에서 상당한 개선을 보일 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 미국과 멕시코의 라틴계 임상 고위험군 개인에서 보상 인지 훈련(CCT)과 레크리에이션 요법(RT)을 비교하기 위한 12주 무작위 연구입니다.

연구 참가자는 모든 결과 측정에 대해 기준선, 12주 및 24주에 3회 측정됩니다. 연구 가설: CCT를 받은 연구 참가자는 1) MATRICS 신경인지 영역 점수에서 파생된 글로벌 인지 지수 z 점수를 사용한 신경인지, 2) UCSD 성능 기반으로 평가된 기능적 능력에서 기준선과 비교하여 12주 및 24주에 상당한 개선을 보일 것입니다. 기술 평가(UPSA/UPSA-청소년), 3) SLoF(특정 기능 척도)로 측정한 자체 평가 기능 및 4) 전구 증상 척도(SOPS) 총 점수로 측정한 임상 증상 등급 연구 시간 동안 RT 교육을 받는 피험자.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mexico City, 멕시코
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 고위험 기준 충족
  • 라틴계 혈통일 것
  • 스페인어를 선호 언어로 사용

제외 기준:

  • 수반되는 내과적 또는 신경학적 질병
  • 의식 상실을 동반한 뇌 손상 > 30분
  • 현재 약물 남용(니코틴 제외)
  • IQ < 80
  • 높은 자살 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보상 인지 훈련
활성 비교기: 레크리에이션 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지(Global Cognitive Index z 점수)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
CGI는 여러 신경인지 영역에 걸친 Z 점수를 기반으로 파생되며 전체 인지를 나타냅니다.
기준선 이후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 용량(UPSA/UPSA-A)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
UPSA 총 기능 능력 점수는 UPSA(재무, 통신, 운송, 가정)의 모든 하위 척도 점수의 합계입니다.
기준선 이후 3개월 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체 보고 기능(SLoF)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
특정 기능 수준(SLOF) 평가 척도는 관찰 가능한 행동 기능 및 일상 생활 기술을 측정합니다.
기준선 이후 3개월 및 6개월
임상 증상 중증도(SOPS 합계)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
전구 증상의 척도(SOPS)는 정신병적 질병에서 나타나는 양성, 음성, 와해 및 일반 증상을 측정합니다. 총 점수는 결과에 사용됩니다.
기준선 이후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

보상 인지 훈련에 대한 임상 시험

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