- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02245607
임상 고위험 라틴계 청소년의 보상 인지 훈련
이것은 미국과 멕시코의 라틴계 임상 고위험군 개인을 대상으로 보상 인지 훈련(CCT)과 레크리에이션 요법(RT)을 비교하기 위한 무작위 연구입니다.
연구 가설: RT를 받은 사람들과 비교하여 CCT를 받은 연구 참가자들은 신경인지, 기능적 능력, 자체 평가 기능 및 임상 측정에서 상당한 개선을 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 미국과 멕시코의 라틴계 임상 고위험군 개인에서 보상 인지 훈련(CCT)과 레크리에이션 요법(RT)을 비교하기 위한 12주 무작위 연구입니다.
연구 참가자는 모든 결과 측정에 대해 기준선, 12주 및 24주에 3회 측정됩니다. 연구 가설: CCT를 받은 연구 참가자는 1) MATRICS 신경인지 영역 점수에서 파생된 글로벌 인지 지수 z 점수를 사용한 신경인지, 2) UCSD 성능 기반으로 평가된 기능적 능력에서 기준선과 비교하여 12주 및 24주에 상당한 개선을 보일 것입니다. 기술 평가(UPSA/UPSA-청소년), 3) SLoF(특정 기능 척도)로 측정한 자체 평가 기능 및 4) 전구 증상 척도(SOPS) 총 점수로 측정한 임상 증상 등급 연구 시간 동안 RT 교육을 받는 피험자.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상 고위험 기준 충족
- 라틴계 혈통일 것
- 스페인어를 선호 언어로 사용
제외 기준:
- 수반되는 내과적 또는 신경학적 질병
- 의식 상실을 동반한 뇌 손상 > 30분
- 현재 약물 남용(니코틴 제외)
- IQ < 80
- 높은 자살 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 보상 인지 훈련
|
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활성 비교기: 레크리에이션 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경인지(Global Cognitive Index z 점수)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
|
CGI는 여러 신경인지 영역에 걸친 Z 점수를 기반으로 파생되며 전체 인지를 나타냅니다.
|
기준선 이후 3개월 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기능적 용량(UPSA/UPSA-A)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
|
UPSA 총 기능 능력 점수는 UPSA(재무, 통신, 운송, 가정)의 모든 하위 척도 점수의 합계입니다.
|
기준선 이후 3개월 및 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자체 보고 기능(SLoF)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
|
특정 기능 수준(SLOF) 평가 척도는 관찰 가능한 행동 기능 및 일상 생활 기술을 측정합니다.
|
기준선 이후 3개월 및 6개월
|
임상 증상 중증도(SOPS 합계)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
|
전구 증상의 척도(SOPS)는 정신병적 질병에서 나타나는 양성, 음성, 와해 및 일반 증상을 측정합니다.
총 점수는 결과에 사용됩니다.
|
기준선 이후 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MH105247
- 5R34MH105247-03 (미국 NIH 보조금/계약)
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