Compenserende cognitieve training bij Latino jongeren met een hoog risico
Dit is een gerandomiseerde studie om Compensatory Cognitive Training (CCT) te vergelijken met Recreatieve Therapie (RT) bij Latino klinische hoogrisico individuen in de VS en Mexico.
Studiehypothesen: Vergeleken met degenen die RT krijgen, zullen studiedeelnemers die CCT krijgen een significante verbetering laten zien in neurocognitie, functionele capaciteit, zelfbeoordeeld functioneren en klinische metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde studie van 12 weken om Compensatory Cognitive Training (CCT) versus Recreational Therapy (RT) te vergelijken bij Latino klinische hoogrisico-individuen in de VS en Mexico.
Studiedeelnemers zullen 3 keer worden gemeten, bij baseline, 12 en 24 weken op alle uitkomstmaten. Onderzoekshypothese: Deelnemers aan het onderzoek die CCT krijgen, zullen na 12 en 24 weken een significante verbetering vertonen in vergelijking met de uitgangswaarde in 1) Neurocognitie met behulp van de Global Cognitive Index z-score afgeleid van de MATRICS neurocognitieve domeinscores, 2) Functionele capaciteit zoals beoordeeld door de UCSD Performance-based Skills Assessment (UPSA/UPSA-Adolescent), 3) Zelf beoordeeld functioneren zoals gemeten door de Specific Level of Functioning Scale (SLoF) en 4) Klinische symptoombeoordelingen zoals gemeten door de Scale of Prodromal Symptomen (SOPS) totaalscore in vergelijking met proefpersonen die gedurende de studietijd RT-training kregen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan criteria voor klinisch hoog risico
- Wees van Latino afkomst
- Spreken Spaans als hun voorkeurstaal
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige medische of neurologische aandoening
- Hersenletsel met bewustzijnsverlies > 30 minuten
- Actueel middelenmisbruik (exclusief nicotine)
- IQ < 80
- Hoog zelfmoordrisico
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Compenserende cognitieve training
|
|
|
Actieve vergelijker: Recreatieve therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurocognitie (Global Cognitive Index z-score)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
De CGI is afgeleid op basis van Z-scores over meerdere neurocognitieve domeinen en is een weergave van globale cognitie
|
3 en 6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit (UPSA/UPSA-A)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
De totale functionele capaciteitsscore van de UPSA is het totaal van alle subschaalscores op de UPSA (financiën, communicatie, transport, huishouden).
|
3 en 6 maanden na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd functioneren (SLoF)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
De specifieke beoordelingsschaal van het functioneren (SLOF) meet waarneembaar gedragsmatig functioneren en vaardigheden in het dagelijks leven.
|
3 en 6 maanden na baseline
|
|
Ernst van klinische symptomen (SOPS totaal)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
De Schaal van Prodromale Symptomen (SOPS) meet positieve, negatieve, gedesorganiseerde en algemene symptomen die worden waargenomen bij psychotische aandoeningen.
De totaalscore wordt gebruikt voor de uitkomst.
|
3 en 6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH105247
- 5R34MH105247-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .