Treinamento Cognitivo Compensatório em Jovens Latinos de Alto Risco Clínico
Este é um estudo randomizado para comparar o Treinamento Cognitivo Compensatório (CCT) versus Terapia Recreativa (RT) em indivíduos latinos de alto risco clínico nos EUA e no México.
Hipóteses do estudo: Em comparação com aqueles que recebem RT, os participantes do estudo que recebem CCT mostrarão melhora significativa na neurocognição, capacidade funcional, funcionamento autoavaliado e medidas clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado de 12 semanas para comparar o Treinamento Cognitivo Compensatório (CCT) versus Terapia Recreativa (RT) em indivíduos latinos de alto risco clínico nos EUA e no México.
Os participantes do estudo serão medidos 3 vezes, no início, 12 e 24 semanas em todas as medidas de resultado. Hipótese do estudo: Os participantes do estudo que receberam CCT mostrarão melhora significativa em 12 e 24 semanas em comparação com a linha de base em 1) Neurocognição usando a pontuação z do Índice Cognitivo Global derivada das pontuações do domínio neurocognitivo MATRICS, 2) Capacidade Funcional conforme avaliada pelo UCSD Performance-based Avaliação de Habilidades (UPSA/UPSA-Adolescent), 3) Funcionamento auto-avaliado conforme medido pela Escala de Nível Específico de Funcionamento (SLoF) e 4) Avaliações de sintomas clínicos conforme medido pela pontuação total da Escala de Sintomas Prodrômicos (SOPS) quando comparada com sujeitos que receberam treinamento de RT durante o tempo de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
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Mexico City, México
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios clínicos de alto risco
- Ser descendente de latinos
- Falar espanhol como idioma preferido
Critério de exclusão:
- Doença médica ou neurológica concomitante
- Lesão cerebral com perda de consciência > 30 minutos
- Abuso atual de substâncias (excluindo nicotina)
- QI < 80
- Alto risco suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Cognitivo Compensatório
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Comparador Ativo: Terapia recreativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neurocognição (pontuação z do Índice Cognitivo Global)
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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O CGI é derivado com base em pontuações Z em vários domínios neurocognitivos e é uma representação da cognição global
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3 e 6 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional (UPSA/UPSA-A)
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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A pontuação da capacidade funcional total da UPSA é o total de todas as pontuações da subescala da UPSA (Finanças, Comunicação, Transporte, Doméstico)
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3 e 6 meses após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento autorrelatado (SLoF)
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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A escala de avaliação do nível específico de funcionamento (SLOF) mede o funcionamento comportamental observável e as habilidades da vida diária.
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3 e 6 meses após a linha de base
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Gravidade dos sintomas clínicos (SOPS total)
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
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A Escala de Sintomas Prodrômicos (SOPS) mede os sintomas positivos, negativos, desorganizados e gerais observados na doença psicótica.
A pontuação total é usada para o resultado.
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3 e 6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH105247
- 5R34MH105247-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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