Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompensacyjny trening poznawczy u młodzieży latynoskiej z grupy wysokiego ryzyka klinicznego

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Kristin Cadenhead, M.D., University of California, San Diego

Jest to randomizowane badanie porównujące kompensacyjny trening poznawczy (CCT) z terapią rekreacyjną (RT) u latynoskich osób z grupy wysokiego ryzyka klinicznego w USA i Meksyku.

Hipotezy badawcze: W porównaniu z osobami, które otrzymały RT, uczestnicy badania otrzymujący CCT wykażą znaczną poprawę neurokognicji, zdolności funkcjonalnych, samooceny funkcjonowania i wskaźników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 12-tygodniowe randomizowane badanie porównujące kompensacyjny trening poznawczy (CCT) z terapią rekreacyjną (RT) u latynoskich osób z grupy wysokiego ryzyka klinicznego w USA i Meksyku.

Uczestnicy badania zostaną zmierzeni 3 razy, na początku badania, po 12 i 24 tygodniach we wszystkich pomiarach wyniku. Hipoteza badawcza: Uczestnicy badania otrzymujący CCT wykażą znaczną poprawę po 12 i 24 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową w 1) Neurokognicji przy użyciu wyniku z Global Cognitive Index pochodzącego z wyników domen neurokognitywnych MATRICS, 2) Wydolności funkcjonalnej ocenianej przez UCSD w oparciu o wyniki Ocena Umiejętności (UPSA/UPSA-Adolescent), 3) Samoocena Funkcjonowania mierzona Skalą Specyficznego Poziomu Funkcjonowania (SLoF) oraz 4) Ocena objawów klinicznych mierzona całkowitym wynikiem Skali Objawów Prodromalnych (SOPS) w porównaniu z osób przechodzących szkolenie RT w czasie studiów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University Of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria klinicznego wysokiego ryzyka
  • Być pochodzenia latynoskiego
  • Mów po hiszpańsku jako preferowanym języku

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca choroba medyczna lub neurologiczna
  • Uraz mózgu z utratą przytomności > 30 minut
  • Bieżące nadużywanie substancji (z wyłączeniem nikotyny)
  • IQ < 80
  • Wysokie ryzyko samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompensacyjny trening poznawczy
Behawioralne: Kompensacyjny trening poznawczy
Aktywny komparator: Terapia rekreacyjna
Behawioralne: Terapia rekreacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurocognition (Global Cognitive Index z-score)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
CGI jest wyprowadzany na podstawie wyników Z w wielu domenach neurokognitywnych i jest reprezentacją globalnego poznania
3 i 6 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna (UPSA/UPSA-A)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii bazowej
Całkowity wynik wydajności funkcjonalnej UPSA to suma wszystkich wyników podskal w UPSA (finanse, komunikacja, transport, gospodarstwo domowe)
3 i 6 miesięcy po linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowe funkcjonowanie (SLoF)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii bazowej
Skala oceny określonego poziomu funkcjonowania (SLOF) mierzy obserwowalne funkcjonowanie behawioralne i umiejętności życia codziennego.
3 i 6 miesięcy po linii bazowej
Nasilenie objawów klinicznych (SOPS ogółem)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii bazowej
Skala objawów zwiastunowych (SOPS) mierzy pozytywne, negatywne, zdezorganizowane i ogólne objawy występujące w chorobie psychotycznej. Łączny wynik jest używany do wyniku.
3 i 6 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH105247
  • 5R34MH105247-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompensacyjny trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj