Kompensoiva kognitiivinen koulutus kliinisille korkeariskisille latino-nuorille
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kompensoivaa kognitiivista koulutusta (CCT) ja virkistysterapiaa (RT) latinalaisille kliinisille korkean riskin henkilöille Yhdysvalloissa ja Meksikossa.
Tutkimushypoteesit: Verrattuna RT:tä saaviin tutkimukseen osallistujat, jotka saavat CCT:tä, parantavat merkittävästi neurokognitiota, toimintakykyä, itsearvioitua toimintaa ja kliinisiä mittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 12 viikkoa kestänyt satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kompensoivaa kognitiivista koulutusta (CCT) ja virkistysterapiaa (RT) latinalaisille korkean riskin potilaille Yhdysvalloissa ja Meksikossa.
Tutkimukseen osallistujia mitataan 3 kertaa lähtötilanteessa, 12 ja 24 viikon kuluttua kaikista tulosmittauksista. Tutkimushypoteesi: CCT:tä saaneet tutkimukseen osallistujat osoittavat merkittävää parannusta viikkojen 12 ja 24 kohdalla lähtötilanteeseen verrattuna 1) neurokognitiossa käyttäen Global Cognitive Indexin z-pistettä, joka on johdettu MATRICSin neurokognitiivisen alueen pisteistä, 2) toiminnallisesta kapasiteetista, joka on arvioitu UCSD:n suorituskykyyn perustuen. Taitojen arviointi (UPSA/UPSA-nuori), 3) Itsearvioitu toimivuus spesifisellä toimintatasolla (SLoF) mitattuna ja 4) Kliiniset oireet mitattuna Prodromaalisten oireiden asteikolla (SOPS) kokonaispistemäärällä verrattuna RT-koulutusta koko opiskeluajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä kliinisen korkean riskin kriteerit
- Olla latinosyntyinen
- Puhu espanjaa ensisijaisena kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- Aivovamma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö (lukuun ottamatta nikotiinia)
- ÄO < 80
- Korkea itsemurhariski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kompensoiva kognitiivinen koulutus
|
|
|
Active Comparator: Virkistysterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitio (globaalin kognitiivisen indeksin z-pisteet)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
CGI on johdettu Z-pisteiden perusteella useilla neurokognitiivisilla aloilla ja on esitys globaalista kognitiosta
|
3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti (UPSA/UPSA-A)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
UPSA:n toiminnallisen kapasiteetin kokonaispistemäärä on kaikkien UPSA:n (rahoitus, viestintä, liikenne, kotitalous) alaasteikkopisteiden summa.
|
3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu toiminta (SLoF)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Spesifisen toimintatason (SLOF) arviointiasteikko mittaa havaittavissa olevaa käyttäytymistoimintaa ja päivittäistä elämää.
|
3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Kliinisten oireiden vakavuus (SOPS yhteensä)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Scale of Prodromal Symptoms (SOPS) mittaa psykoottisissa sairauksissa havaittuja positiivisia, negatiivisia, epäjärjestyneitä ja yleisiä oireita.
Kokonaispisteitä käytetään tulokseen.
|
3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH105247
- 5R34MH105247-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .