Kompenzációs kognitív képzés klinikai, magas kockázatú latin-fiataloknál
Ez egy randomizált vizsgálat a kompenzációs kognitív tréning (CCT) és a rekreációs terápia (RT) összehasonlítására az Egyesült Államokban és Mexikóban élő latin klinikai nagy kockázatú egyéneknél.
A tanulmány hipotézisei: Az RT-ben részesülőkkel összehasonlítva a CCT-t kapó vizsgálatban résztvevők jelentős javulást mutatnak a neurokognitív képességben, a funkcionális kapacitásban, az önértékelésben és a klinikai mérésekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 12 hetes randomizált vizsgálat, amely a kompenzációs kognitív tréninget (CCT) és a rekreációs terápiát (RT) hasonlítja össze az Egyesült Államokban és Mexikóban élő latin klinikai nagy kockázatú egyéneknél.
A vizsgálatban részt vevőknél 3-szor, az alapvonalon, 12 és 24 héten mérik az összes eredménymérőt. A vizsgálat hipotézise: A CCT-t kapó vizsgálatban résztvevők szignifikáns javulást mutatnak a 12. és 24. héten a kiindulási értékhez képest: 1) Neurokogníció a MATRICS neurokognitív tartomány pontszámaiból származó Global Cognitive Index z pontszám használatával, 2) Funkcionális kapacitás, amelyet az UCSD teljesítmény alapú. Készségek felmérése (UPSA/UPSA-serdülő), 3) Önértékelésű működés a specifikus működési szint skála (SLoF) szerint és 4) klinikai tünetek értékelése a prodromális tünetek skálája (SOPS) összpontszámával összehasonlítva RT képzésben részesülő alanyok a tanulmányi idő alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California San Diego
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexikó
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a magas kockázatú klinikai kritériumoknak
- Legyen latin származású
- Beszéljen spanyolul, mint preferált nyelve
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű orvosi vagy neurológiai betegség
- Agysérülés több mint 30 perc eszméletvesztéssel
- Jelenlegi szerhasználat (kivéve a nikotint)
- IQ < 80
- Magas öngyilkossági kockázat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kompenzációs kognitív tréning
|
|
|
Aktív összehasonlító: Rekreációs terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurokogníció (Globális Kognitív Index z pontszáma)
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot után
|
A CGI több neurokognitív domén Z-pontszámai alapján származik, és a globális kogníciót reprezentálja.
|
3 és 6 hónappal a kiindulási állapot után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás (UPSA/UPSA-A)
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot után
|
Az UPSA teljes funkcionális kapacitás pontszáma az UPSA (Pénzügyek, Kommunikáció, Közlekedés, Háztartás) összes alskála pontszámának összege.
|
3 és 6 hónappal a kiindulási állapot után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját jelentésű működés (SLoF)
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot után
|
A specifikus működési szint (SLOF) értékelési skála a megfigyelhető viselkedési működést és a mindennapi élethez szükséges készségeket méri.
|
3 és 6 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
A klinikai tünetek súlyossága (SOPS összesen)
Időkeret: 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot után
|
A Prodromális Tünet Skála (SOPS) a pszichotikus betegségek pozitív, negatív, szervezetlen és általános tüneteit méri.
Az eredményhez az összpontszámot használják.
|
3 és 6 hónappal a kiindulási állapot után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH105247
- 5R34MH105247-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .