Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompensatorisk kognitiv træning i klinisk højrisiko Latino-ungdom

3. februar 2021 opdateret af: Kristin Cadenhead, M.D., University of California, San Diego

Dette er en randomiseret undersøgelse for at sammenligne Compensatory Cognitive Training (CCT) versus Recreational Therapy (RT) hos Latino-kliniske højrisikopersoner i USA og Mexico.

Studiehypoteser: Sammenlignet med dem, der modtager RT, vil studiedeltagere, der modtager CCT, vise signifikant forbedring i neurokognition, funktionel kapacitet, selvvurderet funktion og kliniske mål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 12 ugers randomiseret undersøgelse for at sammenligne Compensatory Cognitive Training (CCT) versus Recreational Therapy (RT) hos Latino-kliniske højrisikopersoner i USA og Mexico.

Studiedeltagere vil blive målt 3 gange, ved baseline, 12 og 24 uger på alle resultatmål. Undersøgelseshypotese: Studiedeltagere, der modtager CCT, vil vise signifikant forbedring efter 12 og 24 uger sammenlignet med baseline i 1) Neurokognition ved hjælp af Global Cognitive Index z-score afledt af MATRICS neurokognitive domænescores, 2) Funktionel kapacitet vurderet af UCSD Performance-baseret Vurdering af færdigheder (UPSA/UPSA-adolescent), 3) Selvvurderet funktionsevne målt ved den specifikke funktionsniveau (SLoF) og 4) vurderinger af kliniske symptomer målt ved skalaen af ​​prodromale symptomer (SOPS) totalscore sammenlignet med fag, der modtager RT-træning på tværs af studietiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University Of California San Diego
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld Clinical High Risk kriterier
  • Vær af latino afstamning
  • Tal spansk som deres foretrukne sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig medicinsk eller neurologisk sygdom
  • Hjerneskade med tab af bevidsthed > 30 minutter
  • Nuværende stofmisbrug (undtagen nikotin)
  • IQ < 80
  • Høj selvmordsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kompensatorisk kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Kompensatorisk kognitiv træning
Aktiv komparator: Rekreativ terapi
Adfærdsmæssigt: Rekreativ terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognition (Global Cognitive Index z-score)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
CGI er afledt baseret på Z-score på tværs af flere neurokognitive domæner og er en repræsentation af global kognition
3 og 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet (UPSA/UPSA-A)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
UPSA's samlede funktionelle kapacitetsscore er summen af ​​alle underskala-scores på UPSA (økonomi, kommunikation, transport, husholdning)
3 og 6 måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret funktion (SLoF)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Den specifikke funktionsniveau (SLOF) vurderingsskala måler observerbar adfærdsfunktion og daglige livsfærdigheder.
3 og 6 måneder efter baseline
Klinisk symptomsværhedsgrad (SOPS i alt)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Skalaen af ​​prodromale symptomer (SOPS) måler positive, negative, uorganiserede og generelle symptomer, der ses ved psykotisk sygdom. Den samlede score bruges til resultat.
3 og 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH105247
  • 5R34MH105247-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompensatorisk kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner