Kompenzační kognitivní trénink pro klinicky vysoce rizikovou latino mládež
Toto je randomizovaná studie k porovnání kompenzačního kognitivního tréninku (CCT) versus rekreační terapie (RT) u jedinců s latinsko-klinickým vysokým rizikem v USA a Mexiku.
Hypotézy studie: Ve srovnání s těmi, kteří dostávají RT, budou účastníci studie, kteří dostávají CCT, vykazovat významné zlepšení v neurokognici, funkční kapacitě, vlastním hodnoceném fungování a klinických měřeních.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o 12týdenní randomizovanou studii k porovnání kompenzačního kognitivního tréninku (CCT) versus rekreační terapie (RT) u jedinců s latinsko-klinickým vysokým rizikem v USA a Mexiku.
Účastníci studie budou měřeni třikrát, na začátku, po 12 a 24 týdnech na všech měřeních výsledků. Hypotéza studie: Účastníci studie, kteří dostávají CCT, vykážou významné zlepšení ve 12. a 24. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou v 1) neurokognici pomocí skóre Global Cognitive Index z odvozeného ze skóre neurokognitivní domény MATRICS, 2) Funkční kapacitě, jak byla hodnocena UCSD na základě výkonu Posouzení dovedností (UPSA/UPSA-dospívající), 3) Vlastní hodnocení funkčnosti měřené pomocí škály specifické úrovně fungování (SLoF) a 4) Hodnocení klinických příznaků měřené celkovým skóre škály prodromálních příznaků (SOPS) ve srovnání s subjekty absolvující školení RT v průběhu studia.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- University of California San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte klinická kritéria vysokého rizika
- Být latino původu
- Mluvte španělsky jako jejich preferovaným jazykem
Kritéria vyloučení:
- Souběžné lékařské nebo neurologické onemocnění
- Poranění mozku se ztrátou vědomí > 30 minut
- Současné zneužívání návykových látek (kromě nikotinu)
- IQ < 80
- Vysoké riziko sebevraždy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompenzační kognitivní trénink
|
|
|
Aktivní komparátor: Rekreační terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurokognice (globální kognitivní index z skóre)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
CGI je odvozeno na základě Z skóre napříč mnoha neurokognitivními doménami a je reprezentací globální kognice
|
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita (UPSA/UPSA-A)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Celkové skóre funkční kapacity UPSA je součet všech dílčích skóre na UPSA (finance, komunikace, doprava, domácnost)
|
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené fungování (SLoF)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Hodnotící škála specifické úrovně fungování (SLOF) měří pozorovatelné behaviorální fungování a dovednosti každodenního života.
|
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Závažnost klinických příznaků (SOPS celkem)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Škála prodromálních symptomů (SOPS) měří pozitivní, negativní, dezorganizované a obecné symptomy pozorované u psychotických onemocnění.
Pro výsledek se použije celkové skóre.
|
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MH105247
- 5R34MH105247-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kompenzační kognitivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan