Entraînement cognitif compensatoire chez les jeunes latino-américains à haut risque clinique
Il s'agit d'une étude randomisée visant à comparer l'entraînement cognitif compensatoire (CCT) à la thérapie récréative (RT) chez des individus latinos à haut risque clinique aux États-Unis et au Mexique.
Hypothèses de l'étude : par rapport à ceux qui reçoivent la RT, les participants à l'étude recevant le CCT montreront une amélioration significative de la neurocognition, de la capacité fonctionnelle, du fonctionnement auto-évalué et des mesures cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée de 12 semaines visant à comparer l'entraînement cognitif compensatoire (CCT) à la thérapie récréative (RT) chez des individus latinos à haut risque clinique aux États-Unis et au Mexique.
Les participants à l'étude seront mesurés 3 fois, au départ, 12 et 24 semaines sur toutes les mesures de résultats. Hypothèse de l'étude : les participants à l'étude recevant le CCT montreront une amélioration significative à 12 et 24 semaines par rapport au niveau de référence en 1) Neurocognition en utilisant le score z de l'indice cognitif global dérivé des scores du domaine neurocognitif MATRICS, 2) Capacité fonctionnelle telle qu'évaluée par l'UCSD Basé sur la performance Évaluation des compétences (UPSA/UPSA-Adolescent), 3) Fonctionnement auto-évalué tel que mesuré par l'échelle de niveau de fonctionnement spécifique (SLoF) et 4) Évaluations des symptômes cliniques telles que mesurées par le score total de l'échelle des symptômes prodromiques (SOPS) par rapport à sujets recevant une formation en RT pendant toute la durée de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de risque clinique élevé
- Être d'origine latino
- Parler espagnol comme langue préférée
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale ou neurologique concomitante
- Lésion cérébrale avec perte de conscience > 30 minutes
- Toxicomanie actuelle (hors nicotine)
- QI < 80
- Risque suicidaire élevé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif compensatoire
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Comparateur actif: Thérapie récréative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neurocognition (score z de l'indice cognitif global)
Délai: 3 et 6 mois après le départ
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Le CGI est dérivé sur la base des scores Z dans plusieurs domaines neurocognitifs et est une représentation de la cognition globale
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3 et 6 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle (UPSA/UPSA-A)
Délai: 3 et 6 mois après le départ
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Le score total de capacité fonctionnelle de l'UPSA est le total de tous les scores des sous-échelles de l'UPSA (Finances, Communication, Transport, Ménage)
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3 et 6 mois après le départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement autodéclaré (SLoF)
Délai: 3 et 6 mois après le départ
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L'échelle d'évaluation du niveau spécifique de fonctionnement (SLOF) mesure le fonctionnement comportemental observable et les compétences de la vie quotidienne.
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3 et 6 mois après le départ
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Sévérité des symptômes cliniques (SOPS total)
Délai: 3 et 6 mois après le départ
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L'échelle des symptômes prodromiques (SOPS) mesure les symptômes positifs, négatifs, désorganisés et généraux observés dans la maladie psychotique.
Le score total est utilisé pour le résultat.
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3 et 6 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH105247
- 5R34MH105247-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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