Kompenserande kognitiv träning i klinisk högrisk Latino-ungdom
Detta är en randomiserad studie för att jämföra Compensatory Cognitive Training (CCT) kontra rekreationell terapi (RT) i Latino-kliniska högriskindivider i USA och Mexiko.
Studiehypoteser: Jämfört med de som får RT kommer studiedeltagare som får CCT att visa signifikant förbättring av neurokognition, funktionell kapacitet, självskattad funktion och kliniska mått.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en 12 veckor lång randomiserad studie för att jämföra kompensatorisk kognitiv träning (CCT) kontra rekreationsterapi (RT) hos kliniska högriskindivider från Latino i USA och Mexiko.
Studiedeltagare kommer att mätas 3 gånger, vid baslinjen, 12 och 24 veckor på alla resultatmått. Studiehypotes: Studiedeltagare som får CCT kommer att visa signifikant förbättring vid 12 och 24 veckor jämfört med baslinjen i 1) Neurokognition med hjälp av Global Cognitive Index z-poäng härledd från MATRICS neurokognitiva domänpoäng, 2) Funktionell kapacitet bedömd av UCSD Performance-based Färdighetsbedömning (UPSA/UPSA-Adolescent), 3) Självskattad funktion mätt med skalan för specifika funktionsnivåer (SLoF) och 4) betyg för kliniska symtom mätt med totalpoängen på skalan för prodromala symtom (SOPS) jämfört med ämnen som får RT-utbildning över studietiden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- University of California San Diego
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla kliniska högriskkriterier
- Var av latino härkomst
- Talar spanska som deras föredragna språk
Exklusions kriterier:
- Samtidig medicinsk eller neurologisk sjukdom
- Hjärnskada med medvetslöshet > 30 minuter
- Aktuellt missbruk (exklusive nikotin)
- IQ < 80
- Hög självmordsrisk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kompensatorisk kognitiv träning
|
|
|
Aktiv komparator: Fritidsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurokognition (Global Cognitive Index z-poäng)
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
CGI härleds baserat på Z-poäng över flera neurokognitiva domäner och är en representation av global kognition
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet (UPSA/UPSA-A)
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
UPSA:s totala poäng för funktionell kapacitet är summan av alla underskalepoäng på UPSA (ekonomi, kommunikation, transport, hushåll)
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad funktion (SLoF)
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
Bedömningsskalan för specifik funktionsnivå (SLOF) mäter observerbar beteendefunktion och dagliga livsfärdigheter.
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
|
Allvarlighetsgrad av kliniska symtom (SOPS totalt)
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
|
The Scale of Prodromal Symptoms (SOPS) mäter positiva, negativa, oorganiserade och allmänna symtom som ses vid psykotisk sjukdom.
Totalpoängen används för utfallet.
|
3 och 6 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH105247
- 5R34MH105247-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .