Компенсаторная когнитивная тренировка у латиноамериканской молодежи с клиническим высоким риском
Это рандомизированное исследование для сравнения компенсаторной когнитивной тренировки (CCT) и рекреационной терапии (RT) у латиноамериканцев с клиническим высоким риском в США и Мексике.
Гипотезы исследования: по сравнению с теми, кто получает ЛТ, участники исследования, получающие CCT, продемонстрируют значительное улучшение нейрокогнитивных функций, функциональной способности, самооценки функционирования и клинических показателей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 12-недельное рандомизированное исследование для сравнения компенсаторной когнитивной тренировки (CCT) и рекреационной терапии (RT) у латиноамериканцев с клиническим высоким риском в США и Мексике.
Участники исследования будут измерены 3 раза, на исходном уровне, через 12 и 24 недели по всем показателям результатов. Гипотеза исследования: участники исследования, получающие CCT, продемонстрируют значительное улучшение через 12 и 24 недели по сравнению с исходным уровнем в 1) нейрокогнитивных функциях с использованием показателя Глобального когнитивного индекса z, полученного на основе показателей нейрокогнитивной области MATRICS, 2) функциональной способности по оценке UCSD на основе показателей. Оценка навыков (UPSA/UPSA-подросток), 3) самооценка функционирования, измеренная по шкале определенного уровня функционирования (SLoF) и 4) оценка клинических симптомов, измеренная по шкале продромальных симптомов (SOPS), общий балл по сравнению с субъекты, проходящие обучение RT в течение всего времени обучения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критериям клинического высокого риска
- иметь латиноамериканское происхождение
- Говорите на испанском как на предпочитаемом языке
Критерий исключения:
- Сопутствующие медицинские или неврологические заболевания
- Черепно-мозговая травма с потерей сознания > 30 минут
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами (за исключением никотина)
- IQ < 80
- Высокий суицидальный риск
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компенсаторная когнитивная тренировка
|
|
|
Активный компаратор: Рекреационная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрокогнитивные способности (оценка z Глобального когнитивного индекса)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
CGI выводится на основе Z-баллов в нескольких нейрокогнитивных областях и представляет собой глобальное познание.
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость (UPSA/UPSA-A)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Общий балл функциональных возможностей UPSA представляет собой сумму баллов по всем подшкалам в UPSA (финансы, связь, транспорт, домашнее хозяйство).
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка функционирования (SLoF)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Шкала оценки конкретного уровня функционирования (SLOF) измеряет наблюдаемое поведенческое функционирование и повседневные жизненные навыки.
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Тяжесть клинических симптомов (сумма по SOPS)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Шкала продромальных симптомов (SOPS) измеряет положительные, отрицательные, дезорганизованные и общие симптомы, наблюдаемые при психотическом заболевании.
Общий балл используется для результата.
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kristin Cadenhead, MD, University of California, San Diego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH105247
- 5R34MH105247-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .