临床高危拉丁裔青年的补偿性认知训练
2021年2月3日 更新者：Kristin Cadenhead, M.D.、University of California, San Diego
这是一项随机研究，旨在比较美国和墨西哥拉丁裔临床高危人群的补偿性认知训练 (CCT) 与娱乐疗法 (RT)。
研究假设：与接受 RT 的人相比，接受 CCT 的研究参与者将在神经认知、功能能力、自评功能和临床测量方面表现出显着改善。
研究概览
详细说明
这是一项为期 12 周的随机研究，旨在比较美国和墨西哥拉丁裔临床高危人群的补偿性认知训练 (CCT) 与娱乐疗法 (RT)。
研究参与者将在基线、12 周和 24 周时对所有结果测量进行 3 次测量。 研究假设：与基线相比，接受 CCT 的研究参与者将在 12 周和 24 周时表现出显着改善：1) 使用全球认知指数 z 评分的神经认知来自 MATRICS 神经认知领域评分，2) 由 UCSD 基于绩效评估的功能能力技能评估（UPSA/UPSA-青少年），3) 通过特定功能量表 (SLoF) 衡量的自评功能和 4) 通过前驱症状量表 (SOPS) 总分衡量的临床症状评级在学习期间接受 RT 训练的受试者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合临床高风险标准
- 有拉丁裔血统
- 说西班牙语作为他们的首选语言
排除标准：
- 伴随的医学或神经系统疾病
- 脑损伤伴意识丧失 > 30 分钟
- 目前滥用药物（不包括尼古丁）
- 智商 < 80
- 高自杀风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：补偿性认知训练
|
|
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有源比较器：休闲疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经认知（全球认知指数 z 分数）
大体时间：基线后 3 个月和 6 个月
|
CGI 是基于跨多个神经认知领域的 Z 分数得出的，是全局认知的表示
|
基线后 3 个月和 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能容量 (UPSA/UPSA-A)
大体时间：基线后 3 个月和 6 个月
|
UPSA 总功能能力分数是 UPSA（财务、通讯、交通、家庭）所有子量表分数的总和
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基线后 3 个月和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告功能 (SLoF)
大体时间：基线后 3 个月和 6 个月
|
具体功能水平 (SLOF) 评估量表测量可观察到的行为功能和日常生活技能。
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基线后 3 个月和 6 个月
|
|
临床症状严重程度（SOPS 总计）
大体时间：基线后 3 个月和 6 个月
|
前驱症状量表 (SOPS) 测量精神病中出现的阳性、阴性、紊乱和一般症状。
总分用于结果。
|
基线后 3 个月和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristin Cadenhead, MD、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月17日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MH105247
- 5R34MH105247-03 (美国 NIH 拨款/合同)
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