アブミ骨切除手術後の歪み製品
2016年10月28日 更新者：University of Zurich
Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie
この研究は、アブミ骨切除手術の成功後に聴力の歪みが知覚される周波数と音の強さを初めて捉えることを目的としています。
また、これらの音の歪みを知覚する患者の割合と、歪みが発生する時間の長さも評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
アブミ骨フットプレートが所定の位置に固定されている場合。耳硬化症によって、通常は可動性ではなく、伝音性難聴が生じます。 この伝音難聴は通常、補聴器またはあぶみ骨切除術によって補われます。 アブミ骨切除術では、罹患したアブミ骨が除去され、除去されたアブミ骨のフットプレートにキヌタからの音刺激を伝えるピストン補綴物に置き換えられます。
手術後、聴覚能力が大幅に改善されたにもかかわらず、被験者は時々、音質が最適ではないと述べています。 一部の被験者は歪んだ音を主観的に聞きますが、手術後数週間で消えることがよくあります。
この研究は、これらの歪みが知覚される周波数と音の強さを初めて捉えることを目的としています。 さらに、これらの音の歪みを知覚する患者の割合と、歪みが発生する時間の長さが評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コントロール グループ: 健康なボランティアは、耳鼻咽喉科クリニックの待機ゾーンに表示されているチラシによって募集されます。
アブミ骨切除術を受けた被験者: 患者は、アブミ骨切除術の適応が証明されるとすぐに、検査担当医師から尋ねられます。
説明
包含基準:
- あぶみ骨切除術の適応
- 書面による同意
除外基準:
- 精神的に書面による同意を与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
あぶみ骨切除術の適応なし
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歪みプラス
アブミ骨切除後の被験者は音の歪みを知覚する
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歪みマイナス
アブミ骨切除後の被験者は、音の歪みを認識していません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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あぶみ骨切除手術後の歪んだ音の知覚の変化
時間枠：手術後 7 ～ 14 日。手術後 21 ～ 25 日。術後3、6、12ヶ月
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心理音響聴力検査が行われます。被験者は、聞こえる音が歪んでいる場合はボタンを押すように求められ、これはさまざまな周波数とさまざまな音量レベルでテストされます。
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手術後 7 ～ 14 日。手術後 21 ～ 25 日。術後3、6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アブミ骨切除後の聴力に関するアンケート（APOSE）
時間枠：手術後 7 ～ 14 日。手術後 21 ～ 25 日。術後3、6、12ヶ月
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手術後 7 ～ 14 日。手術後 21 ～ 25 日。術後3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月28日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AH-RG_03_06_2014
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