Produto de distorção após cirurgia de estapedotomia
Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Se a platina do estribo estiver fixa na posição, por ex. pela otosclerose, em vez de ser normalmente móvel, ocorre uma perda auditiva condutiva. Essa perda auditiva condutiva geralmente é compensada com aparelhos auditivos ou por meio de estapedotomia. Durante a estapedotomia, o osso do estribo doente é removido e substituído por uma prótese de pistão que transmite o estímulo sonoro da bigorna para a plataforma do estribo removido.
Após a cirurgia, os pacientes às vezes afirmam que a qualidade do som está abaixo do ideal, embora sua capacidade auditiva tenha melhorado significativamente. Alguns indivíduos ouvem subjetivamente sons distorcidos, que geralmente desaparecem várias semanas após a cirurgia.
Este estudo visa captar pela primeira vez em que frequências e intensidades sonoras essas distorções são percebidas. Além disso, avalia-se a parcela de pacientes que percebe essas distorções sonoras e o período de tempo em que as distorções ocorrem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo de controle: Voluntários saudáveis são recrutados por panfletos que são exibidos nas zonas de espera da clínica otorrinolaringológica.
Indivíduos com estapedotomia: Os pacientes são questionados pelo médico examinador assim que a indicação para estapedotomia é comprovada.
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de estapedotomia
- consentimento por escrito dado
Critério de exclusão:
- não é mentalmente capaz de dar consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Sem indicação de estapedotomia
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Distorção positiva
Sujeitos após estapedotomia percebendo distorções sonoras
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Distorção negativa
Sujeitos após estapedotomia não percebem distorções sonoras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da percepção sonora distorcida após cirurgia de estapedotomia
Prazo: 7 a 14 dias após a cirurgia; 21 a 25 dias pós-operatório; 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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É realizado um teste audiométrico psicoacústico; os indivíduos são solicitados a pressionar um botão se o som que ouvem estiver distorcido, e isso é testado em diferentes frequências e diferentes níveis de volume.
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7 a 14 dias após a cirurgia; 21 a 25 dias pós-operatório; 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário sobre qualidade auditiva após estapedotomia (APOSE)
Prazo: 7 a 14 dias após a cirurgia; 21 a 25 dias após a cirurgia; 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Questionário
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7 a 14 dias após a cirurgia; 21 a 25 dias após a cirurgia; 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander Huber, Prof., USZ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AH-RG_03_06_2014
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