Prodotto di distorsione dopo l'intervento di stapedotomia
Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Se la pedana della staffa è fissata in posizione, ad es. per otosclerosi, invece di essere normalmente mobile, risulta una perdita uditiva conduttiva. Questa ipoacusia trasmissiva viene solitamente compensata con apparecchi acustici o mediante stapedotomia. Durante la stapedotomia, l'osso della staffa malato viene rimosso e sostituito con una protesi a pistone che convoglia lo stimolo sonoro dall'incudine alla pedana della staffa rimossa.
Dopo l'intervento i soggetti a volte affermano che la qualità del suono non è ottimale, anche se la loro capacità uditiva è migliorata in modo significativo. Alcuni soggetti percepiscono soggettivamente suoni distorti, che spesso scompaiono diverse settimane dopo l'intervento.
Questo studio mira a catturare per la prima volta a quali frequenze e intensità sonore vengono percepite queste distorsioni. Inoltre, vengono valutati la porzione di pazienti che percepisce queste distorsioni sonore e il periodo di tempo durante il quale si verificano le distorsioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo di controllo: i volontari sani vengono reclutati tramite volantini esposti nelle zone di attesa della clinica otorinolaringoiatrica.
Soggetti con stapedotomia: i pazienti vengono interrogati dal medico esaminatore non appena viene dimostrata l'indicazione per la stapedotomia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per stapedotomia
- consenso scritto dato
Criteri di esclusione:
- mentalmente non in grado di dare il consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
Nessuna indicazione per stapedotomia
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Distorsione positiva
Soggetti dopo stapedotomia che percepiscono distorsioni sonore
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Distorsione negativa
Soggetti dopo stapedotomia che non percepiscono distorsioni sonore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della percezione del suono distorta dopo l'intervento di stapedotomia
Lasso di tempo: Da 7 a 14 giorni dopo l'intervento; da 21 a 25 giorni dopo l'intervento; 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Viene eseguito un esame audiometrico psicoacustico; ai soggetti viene chiesto di premere un pulsante se il suono che sentono è distorto, e questo viene testato a diverse frequenze e diversi livelli di volume.
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Da 7 a 14 giorni dopo l'intervento; da 21 a 25 giorni dopo l'intervento; 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità dell'udito dopo stapedotomia (APOSE)
Lasso di tempo: 7-14 giorni dopo l'intervento chirurgico; 21-25 giorni dopo l'intervento chirurgico; 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Questionario
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7-14 giorni dopo l'intervento chirurgico; 21-25 giorni dopo l'intervento chirurgico; 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Alexander Huber, Prof., USZ
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AH-RG_03_06_2014
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