Producto de distorsión después de la cirugía de estapedotomía
Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si el reposapiés del estribo está fijo en su posición, p. por otosclerosis, en lugar de ser normalmente móvil, se produce una pérdida auditiva conductiva. Esta hipoacusia conductiva suele compensarse con audífonos o mediante estapedotomía. Durante la estapedotomía, se extrae el hueso del estribo enfermo y se reemplaza con una prótesis de pistón que transmite el estímulo sonoro desde el yunque hasta la base del estribo extraído.
Después de la cirugía, los sujetos a veces afirman que la calidad del sonido es subóptima, a pesar de que su capacidad auditiva ha mejorado significativamente. Algunos sujetos escuchan subjetivamente sonidos distorsionados, que a menudo desaparecen varias semanas después de la cirugía.
Este estudio pretende captar por primera vez en qué frecuencias e intensidades sonoras se perciben estas distorsiones. Además, se evalúa la porción de pacientes que perciben estas distorsiones del sonido y el tiempo durante el cual ocurren las distorsiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de control: Los voluntarios sanos son reclutados por volantes que se exhiben en las zonas de espera de la clínica ENT.
Sujetos con estapedotomía: el médico examinador preguntará a los pacientes tan pronto como se demuestre la indicación de estapedotomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de estapedotomía
- consentimiento por escrito dado
Criterio de exclusión:
- no es mentalmente capaz de dar su consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Sin indicación de estapedotomía
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Distorsión positiva
Sujetos después de la estapedotomía que perciben distorsiones del sonido
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Distorsión negativa
Sujetos después de la estapedotomía que no perciben distorsiones del sonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la percepción del sonido distorsionado después de la cirugía de estapedotomía
Periodo de tiempo: 7 a 14 días después de la cirugía; 21 a 25 días después de la cirugía; 3, 6 y 12 meses post cirugía
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Se realiza una audiometría psicoacústica; se les pide a los sujetos que presionen un botón si el sonido que escuchan está distorsionado, y esto se prueba a diferentes frecuencias y diferentes niveles de volumen.
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7 a 14 días después de la cirugía; 21 a 25 días después de la cirugía; 3, 6 y 12 meses post cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre calidad de la audición después de estapedotomía (APOSE)
Periodo de tiempo: 7 a 14 días después de la cirugía; 21 a 25 días post cirugía; 3, 6 y 12 meses post cirugía
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Cuestionario
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7 a 14 días después de la cirugía; 21 a 25 días post cirugía; 3, 6 y 12 meses post cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander Huber, Prof., USZ
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AH-RG_03_06_2014
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