Produit de distorsion après chirurgie stapédotomie
Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Si la semelle de l'étrier est fixée en position, par ex. par otosclérose, plutôt que d'être normalement mobile, il en résulte une surdité de transmission. Cette surdité de transmission est généralement compensée par des aides auditives ou par stapédotomie. Au cours de la stapédotomie, l'os de l'étrier malade est retiré et remplacé par une prothèse à piston qui transmet le stimulus sonore de l'incus à la plaque de base de l'étrier retiré.
Après la chirurgie, les sujets déclarent parfois que la qualité du son est sous-optimale, même si leur capacité auditive s'est considérablement améliorée. Certains sujets entendent subjectivement des sons déformés, qui disparaissent souvent plusieurs semaines après la chirurgie.
Cette étude vise à capturer pour la première fois à quelles fréquences et intensités sonores ces distorsions sont perçues. De plus, la proportion de patients percevant ces distorsions sonores et la durée pendant laquelle les distorsions se produisent sont évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe témoin : Des volontaires sains sont recrutés par des flyers qui sont affichés dans les zones d'attente de la clinique ORL.
Sujets avec stapédotomie : Les patients sont interrogés par le médecin examinateur dès que l'indication de stapédotomie est prouvée.
La description
Critère d'intégration:
- indication de stapédotomie
- consentement écrit donné
Critère d'exclusion:
- incapable mentalement de donner son consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
Pas d'indication de stapédotomie
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Distorsion positive
Sujets après stapédotomie percevant des distorsions sonores
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Distorsion négative
Sujets après stapédotomie ne percevant pas de distorsions sonores.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la perception sonore déformée après une chirurgie de stapédotomie
Délai: 7 à 14 jours après la chirurgie ; 21 à 25 jours après la chirurgie ; 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Un test audiométrique psychoacoustique est réalisé ; les sujets sont invités à appuyer sur un bouton si le son qu'ils entendent est déformé, et cela est testé à différentes fréquences et à différents niveaux de volume.
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7 à 14 jours après la chirurgie ; 21 à 25 jours après la chirurgie ; 3, 6 et 12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de l'audition après stapédotomie (APOSE)
Délai: 7 à 14 jours après la chirurgie ; 21 à 25 jours après la chirurgie ; 3, 6 et 12 mois après l'opération
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Questionnaire
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7 à 14 jours après la chirurgie ; 21 à 25 jours après la chirurgie ; 3, 6 et 12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alexander Huber, Prof., USZ
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AH-RG_03_06_2014
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