Produkt zniekształcenia po operacji stapedotomii
Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jeśli płytka podnóżka strzemiączka jest unieruchomiona, np. przez otosklerozę, zamiast normalnej mobilności, powstaje przewodzeniowy ubytek słuchu. Ten przewodzeniowy ubytek słuchu jest zwykle kompensowany za pomocą aparatów słuchowych lub stapedotomii. Podczas stapedotomii chora kość strzemiączka jest usuwana i zastępowana protezą tłokową, która przenosi bodziec dźwiękowy z kowadełka do podstawy usuniętego strzemiączka.
Pacjenci po operacji czasami twierdzą, że jakość dźwięku jest nieoptymalna, mimo że ich zdolność słyszenia znacznie się poprawiła. Niektórzy badani subiektywnie słyszą zniekształcone dźwięki, które często znikają kilka tygodni po zabiegu.
Badanie to ma na celu uchwycenie po raz pierwszy, przy jakich częstotliwościach i natężeniach dźwięku te zniekształcenia są postrzegane. Dodatkowo oceniana jest część pacjentów dostrzegająca te zniekształcenia dźwięku oraz czas, w którym występują zniekształcenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa kontrolna: Zdrowi ochotnicy są rekrutowani za pomocą ulotek, które są wywieszone w strefach oczekiwania kliniki laryngologicznej.
Pacjenci po stapedotomii: Pacjenci są pytani przez lekarza prowadzącego badanie, gdy tylko potwierdzą się wskazania do stapedotomii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazanie do stapedotomii
- wyrażona pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- niezdolny psychicznie do wyrażenia pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Brak wskazań do stapedotomii
|
|
Zniekształcenie dodatnie
Osoby po stapedotomii dostrzegające zniekształcenia dźwięku
|
|
Zniekształcenie ujemne
Osoby po stapedotomii nieodczuwające zniekształceń dźwięku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zniekształconej percepcji dźwięku po operacji stapedotomii
Ramy czasowe: 7 do 14 dni po operacji; 21 do 25 dni po operacji; 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Wykonywane są psychoakustyczne badania audiometryczne; badani proszeni są o naciśnięcie przycisku, jeśli dźwięk, który słyszą, jest zniekształcony, co jest testowane przy różnych częstotliwościach i różnym poziomie głośności.
|
7 do 14 dni po operacji; 21 do 25 dni po operacji; 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący jakości słuchu po Stapedotomii (APOSE)
Ramy czasowe: 7 do 14 dni po zabiegu; 21 do 25 dni po operacji; 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Kwestionariusz
|
7 do 14 dni po zabiegu; 21 do 25 dni po operacji; 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexander Huber, Prof., USZ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AH-RG_03_06_2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .