Distorsionsprodukt nach einer Stapedotomie-Operation
Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ist die Steigbügelfußplatte fixiert, z.B. B. durch Otosklerose, anstatt normal mobil zu sein, kommt es zu einem Schallleitungs-Hörverlust. Diese Schallleitungsschwerhörigkeit wird in der Regel mit Hörgeräten oder durch Stapedotomie kompensiert. Bei der Stapedotomie wird der erkrankte Steigbügelknochen entfernt und durch eine Kolbenprothese ersetzt, die den Schallreiz vom Amboss auf die Fußplatte des entfernten Steigbügels überträgt.
Nach der Operation geben Patienten manchmal an, dass die Klangqualität suboptimal ist, obwohl sich ihr Hörvermögen deutlich verbessert hat. Einige Probanden hören subjektiv verzerrte Geräusche, die oft mehrere Wochen nach der Operation verschwinden.
Ziel dieser Studie ist es erstmals zu erfassen, bei welchen Frequenzen und Schallintensitäten diese Verzerrungen wahrgenommen werden. Zusätzlich wird der Anteil der Patienten, der diese Klangverzerrungen wahrnimmt, und die Zeitdauer, über die die Verzerrungen auftreten, bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8091
- Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kontrollgruppe: Gesunde Probanden werden durch Flyer rekrutiert, die in den Wartezonen der HNO-Klinik aushängen.
Probanden mit Stapedotomie: Patienten werden vom behandelnden Arzt befragt, sobald die Indikation zur Stapedotomie gesichert ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation zur Stapedotomie
- schriftliche Zustimmung erteilt
Ausschlusskriterien:
- geistig nicht in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
Keine Indikation zur Stapedotomie
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Verzerrung positiv
Probanden nach Stapedotomie, die Tonverzerrungen wahrnehmen
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Verzerrung negativ
Probanden nach Stapedotomie nehmen keine Tonverzerrungen wahr.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der verzerrten Klangwahrnehmung nach einer Stapedotomie-Operation
Zeitfenster: 7 bis 14 Tage nach der Operation; 21 bis 25 Tage nach der Operation; 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
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Es wird ein psychoakustischer Audiometrietest durchgeführt; Probanden werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn der Ton, den sie hören, verzerrt sind, und dies wird bei verschiedenen Frequenzen und unterschiedlicher Lautstärke getestet.
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7 bis 14 Tage nach der Operation; 21 bis 25 Tage nach der Operation; 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Hörqualität nach Stapedotomie (APOSE)
Zeitfenster: 7 bis 14 Tage nach der Operation; 21 bis 25 Tage nach der Operation; 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
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Fragebogen
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7 bis 14 Tage nach der Operation; 21 bis 25 Tage nach der Operation; 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Alexander Huber, Prof., USZ
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AH-RG_03_06_2014
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