Produkt zkreslení po operaci stapedotomie
Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pokud je patka sponky upevněna na místě, např. otosklerózou, spíše než být normálně mobilní, vede ke ztrátě sluchu. Tato vodivá ztráta sluchu je obvykle kompenzována naslouchátky nebo stapedotomií. Během stapedotomie se nemocná třmenová kost odstraní a nahradí se pístovou protézou, která přenáší zvukový podnět z inkusu na plosku odstraněných třmenů.
Subjekty po operaci někdy uvádějí, že kvalita zvuku není optimální, i když se jejich sluchová schopnost výrazně zlepšila. Některé subjekty subjektivně slyší zkreslené zvuky, které často vymizí několik týdnů po operaci.
Tato studie si klade za cíl poprvé zachytit, při jakých frekvencích a intenzitách zvuku jsou tato zkreslení vnímána. Kromě toho se posuzuje část pacientů, kteří vnímají tato zkreslení zvuku, a doba, po kterou ke zkreslení dochází.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kontrolní skupina: Zdraví dobrovolníci jsou náborováni pomocí letáků, které jsou vystaveny v čekacích zónách ORL kliniky.
Subjekty se stapedotomií: Pacienti jsou dotazováni vyšetřujícím MUDr., jakmile se prokáže indikace ke stapedotomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- indikace ke stapedotomii
- udělen písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- není duševně schopen dát písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Žádná indikace ke stapedotomii
|
|
Zkreslení pozitivní
Subjekty po stapedotomii vnímající zkreslení zvuku
|
|
Zkreslení negativní
Subjekty po stapedotomii nevnímají zkreslení zvuku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zkresleného vnímání zvuku po operaci stapedotomie
Časové okno: 7 až 14 dní po operaci; 21 až 25 dnů po operaci; 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
Provádí se psychoakustické audiometrické testy; subjekty jsou požádány, aby stiskly tlačítko, pokud je zvuk, který slyší, zkreslený, a to se testuje při různých frekvencích a různé úrovni hlasitosti.
|
7 až 14 dní po operaci; 21 až 25 dnů po operaci; 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o kvalitě sluchu po stapedotomii (APOSE)
Časové okno: 7 až 14 dní po operaci; 21 až 25 dnů po operaci; 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
Dotazník
|
7 až 14 dní po operaci; 21 až 25 dnů po operaci; 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexander Huber, Prof., USZ
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AH-RG_03_06_2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkreslené vnímání zvuku
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy