Distorsionsprodukt efter stapedotomikirurgi
Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Om stapes fotplatta är fixerad på plats, t.ex. av otoskleros, snarare än att vara normalt rörlig, uppstår en konduktiv hörselnedsättning. Denna konduktiva hörselnedsättning kompenseras vanligtvis med hörapparater eller genom stapedotomi. Under stapedotomi tas det sjuka stapesbenet bort och ersätts med en kolvprotes som förmedlar ljudstimulansen från incus till fotplattan på de borttagna stapes.
Efter operation uppger patienter ibland att ljudkvaliteten är suboptimal, även om deras hörförmåga har förbättrats avsevärt. Vissa försökspersoner hör subjektivt förvrängda ljud, som ofta försvinner flera veckor efter operationen.
Denna studie syftar till att för första gången fånga vid vilka frekvenser och ljudintensiteter dessa förvrängningar uppfattas. Dessutom bedöms den del av patienterna som uppfattar dessa ljudförvrängningar och hur lång tid förvrängningarna uppstår.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Kontrollgrupp: Friska volontärer rekryteras av flygblad som visas i ÖNH-klinikens väntezoner.
Patienter med stapedotomi: Patienter tillfrågas av den undersökande läkaren så snart indikationen för stapedotomi är bevisad.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation för stapedotomi
- skriftligt medgivande ges
Exklusions kriterier:
- inte mentalt kunna ge skriftligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
Ingen indikation för stapedotomi
|
|
Distorsion positiv
Försökspersoner efter stapedotomi uppfattar ljudförvrängningar
|
|
Distorsion negativ
Försökspersoner efter stapedotomi som inte uppfattar ljudförvrängningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av förvrängd ljuduppfattning efter stapedotomioperation
Tidsram: 7 till 14 dagar efter operationen; 21 till 25 dagar efter operationen; 3, 6 och 12 månader efter operationen
|
Ett psykoakustiskt audiometrisk test utförs; försökspersoner uppmanas att trycka på en knapp om ljudet de hör är förvrängt, och detta testas vid olika frekvenser och olika nivåer av ljudstyrka.
|
7 till 14 dagar efter operationen; 21 till 25 dagar efter operationen; 3, 6 och 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om hörselkvalitet efter stapedotomi (APOSE)
Tidsram: 7 till 14 dagar efter operationen; 21 till 25 dagar efter operationen; 3, 6 och 12 månader efter operationen
|
Frågeformulär
|
7 till 14 dagar efter operationen; 21 till 25 dagar efter operationen; 3, 6 och 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Alexander Huber, Prof., USZ
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AH-RG_03_06_2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .