Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forvrængningsprodukt efter stapedotomikirurgi

7. maj 2024 opdateret af: University of Zurich

Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie

Denne undersøgelse sigter mod for første gang at fange, ved hvilke frekvenser og lydintensiteter høreforvrængninger opfattes efter vellykket stapedotomioperation. Ligeledes vurderes den del af patienter, der opfatter disse lydforvrængninger, og hvor lang tid forvrængningerne opstår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvis stapes fodplade er fikseret på plads, f.eks. ved otosklerose, frem for at være normalt mobil, resulterer et ledende høretab. Dette ledende høretab kompenseres normalt med høreapparater eller gennem stapedotomi. Under stapedotomi fjernes den syge stapes-knogle og erstattes med en stempelprotese, der overfører lydstimulus fra incus til fodpladen på de fjernede stapes.

Efter operationen erklærer forsøgspersoner nogle gange, at lydkvaliteten er suboptimal, selvom deres høreevne er blevet væsentligt forbedret. Nogle forsøgspersoner hører subjektivt forvrængede lyde, som ofte forsvinder flere uger efter operationen.

Denne undersøgelse har til formål for første gang at fange, ved hvilke frekvenser og lydintensiteter disse forvrængninger opfattes. Derudover vurderes den del af patienter, der opfatter disse lydforvrængninger, og hvor lang tid forvrængningerne opstår.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrolgruppe: Raske frivillige rekrutteres af flyers, der vises i ØNH-klinikkens ventezoner.

Patienter med stapedotomi: Patienterne bliver spurgt af den undersøgende læge, så snart indikationen for stapedotomi er påvist.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for stapedotomi
  • givet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke mentalt i stand til at give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Ingen indikation for stapedotomi
Forvrængning positiv
Forsøgspersoner efter stapedotomi opfatter lydforvrængninger
Forvrængning negativ
Forsøgspersoner efter stapedotomi opfatter ikke lydforvrængninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af forvrænget lydopfattelse efter stapedotomioperation
Tidsramme: 7 til 14 dage efter operationen; 21 til 25 dage efter operationen; 3, 6 og 12 måneder efter operationen
Der udføres en psykoakustisk audiometrisk test; forsøgspersoner bliver bedt om at trykke på en knap, hvis den lyd, de hører, er forvrænget, og dette testes ved forskellige frekvenser og forskellige niveauer af lydstyrke.
7 til 14 dage efter operationen; 21 til 25 dage efter operationen; 3, 6 og 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om hørekvalitet efter Stapedotomi (APOSE)
Tidsramme: 7 til 14 dage efter operationen; 21 til 25 dage efter operationen; 3, 6 og 12 måneder efter operationen
Spørgeskema
7 til 14 dage efter operationen; 21 til 25 dage efter operationen; 3, 6 og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: Alexander Huber, Prof., USZ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2014

Først opslået (Anslået)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AH-RG_03_06_2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forvrænget lydopfattelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner