Torzító termék Stapedotomiás műtét után
Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ha a ragasztós talplemez rögzítve van, pl. otosclerosis következtében, ahelyett, hogy normálisan mozgékonyak lennének, vezetőképes hallásvesztés következik be. Ezt a vezetőképes hallásvesztést általában hallókészülékekkel vagy stapedotomiával kompenzálják. A stapedotomia során a megbetegedett stapes csontot eltávolítják, és dugattyús protézisre cserélik, amely a hangingert továbbítja az incusból az eltávolított stapes talplemezére.
A műtét után az alanyok néha azt állítják, hogy a hangminőség szuboptimális, bár hallásképességük jelentősen javult. Egyes alanyok szubjektíven torz hangokat hallanak, amelyek gyakran több héttel a műtét után eltűnnek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy első alkalommal rögzítse, milyen frekvenciákon és hangintenzitásokon észlelhetők ezek a torzítások. Ezen túlmenően felmérik a betegek azon részét, akik észlelik ezeket a hangtorzulásokat, és azt az időtartamot, amely alatt a torzítások előfordulnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Kontroll csoport: Az egészséges önkénteseket a fül-orr-gégészeti klinika várózónáiban kihelyezett szórólapokon toborozzák.
Stapedotomiás alanyok: A betegeket a vizsgáló orvos megkérdezi, amint a stapedotomiára utaló javallat bebizonyosodik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stapedotomia indikációja
- írásos hozzájárulást adott
Kizárási kritériumok:
- szellemileg nem képes írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
Stapedotomiára nincs javallat
|
|
Torzítás pozitív
A stapedotomia utáni alanyok hangtorzulást észlelnek
|
|
Torzítás negatív
A sztapedotómia utáni alanyok nem észlelnek hangtorzulást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A torz hangérzékelés változása stapedotomiás műtét után
Időkeret: 7-14 nappal a műtét után; 21-25 nappal a műtét után; 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
|
Pszichoakusztikus audiometriai vizsgálatokat végeznek; Az alanyokat arra kérik, hogy nyomjanak meg egy gombot, ha a hallott hang torz, és ezt különböző frekvenciákon és eltérő hangerőn tesztelik.
|
7-14 nappal a műtét után; 21-25 nappal a műtét után; 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív a hallás minőségéről Stapedotomia (APOSE) után
Időkeret: 7-14 nappal a műtét után; 21-25 nappal a műtét után; 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
|
Kérdőív
|
7-14 nappal a műtét után; 21-25 nappal a műtét után; 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alexander Huber, Prof., USZ
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AH-RG_03_06_2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .