此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

镫骨切开手术后的变形产物

2024年5月7日更新者：University of Zurich

Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie

这项研究旨在首次捕捉在成功进行镫骨切开手术后感知到的频率和声音强度的听力失真。此外，还评估了感知到这些声音失真的患者部分以及失真发生的时间长度。

研究概览

地位

完全的

条件

失真的声音感知

详细说明

如果镫骨足板固定到位，例如由于耳硬化症，而不是正常移动，导致传导性听力损失。这种传导性听力损失通常可以通过助听器或镫骨切开术来补偿。在镫骨切开术中，患病的镫骨被移除，并用活塞假体代替，活塞假体将声音刺激从砧骨传递到移除的镫骨的足板。

手术后受试者有时会说声音质量不理想，尽管他们的听力已经显着提高。一些受试者主观上听到了失真的声音，这些声音通常在手术后数周内消失。

这项研究旨在首次捕获这些失真被感知的频率和声音强度。此外，还评估了感知到这些声音失真的患者比例以及失真发生的时间长度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Zurich、瑞士、8091
    - Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

对照组：通过张贴在耳鼻喉科诊所等候区的传单招募健康志愿者。

接受镫骨切开术的受试者：一旦证实镫骨切开术的指征，检查医生就会询问患者。

描述

纳入标准：

镫骨切开术的指征
给予书面同意

排除标准：

精神上无法给予书面同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
控制组无镫骨切开术指征
畸变正接受镫骨切开术后的受试者感觉到声音失真
畸变阴性接受镫骨切开术后的受试者没有感觉到声音失真。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
镫骨切开术后听觉失真的变化大体时间：手术后 7 至 14 天；手术后 21 至 25 天；术后 3、6 和 12 个月	进行心理声学听力测试；如果他们听到的声音失真，要求受试者按下按钮，这是在不同频率和不同响度水平下进行的测试。	手术后 7 至 14 天；手术后 21 至 25 天；术后 3、6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
镫骨切开术后听力质量调查问卷（APOSE）大体时间：术后7至14天；术后21至25天；术后3、6和12个月	问卷调查	术后7至14天；术后21至25天；术后3、6和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

合作者

Swiss National Science Foundation

调查人员

学习椅：Alexander Huber, Prof.、USZ

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月17日

首次发布 (估计的)

2014年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日