Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продукт искажения после операции стапедотомии

7 мая 2024 г. обновлено: University of Zurich

Subjektiv Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie

Это исследование направлено на то, чтобы впервые определить, при каких частотах и ​​интенсивности звука воспринимаются искажения слуха после успешной операции по стапедотомии. Кроме того, оценивается доля пациентов, воспринимающих эти звуковые искажения, и продолжительность времени, в течение которого возникают искажения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Если подножка стремени зафиксирована на месте, т.е. при отосклерозе вместо нормальной подвижности возникает кондуктивная тугоухость. Эта кондуктивная тугоухость обычно компенсируется слуховыми аппаратами или стапедотомией. Во время стапедотомии больная кость стремени удаляется и заменяется поршневым протезом, передающим звуковой раздражитель от наковальни на подножку удаленного стремени.

После операции субъекты иногда заявляют, что качество звука субоптимальное, хотя их слух значительно улучшился. Некоторые субъекты субъективно слышат искаженные звуки, которые часто исчезают через несколько недель после операции.

Это исследование направлено на то, чтобы впервые определить, на каких частотах и ​​интенсивности звука воспринимаются эти искажения. Кроме того, оценивается доля пациентов, воспринимающих эти звуковые искажения, и продолжительность времени, в течение которого возникают искажения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Контрольная группа: Здоровые добровольцы набираются с помощью листовок, которые вывешиваются в зонах ожидания ЛОР-клиники.

Субъекты со стапедотомией: Пациенты опрашиваются обследующим доктором медицины, как только доказано показание к стапедотомии.

Описание

Критерии включения:

  • показания к стапедотомии
  • письменное согласие дано

Критерий исключения:

  • психически не в состоянии дать письменное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа
Нет показаний к стапедотомии
Искажение положительное
Субъекты после стапедотомии воспринимают звуковые искажения
Искажение отрицательное
Испытуемые после стапедотомии не воспринимают звуковых искажений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение искаженного восприятия звука после операции стапедотомии
Временное ограничение: От 7 до 14 дней после операции; от 21 до 25 дней после операции; через 3, 6 и 12 месяцев после операции
Проводят психоакустические аудиометрические пробы; испытуемых просят нажать кнопку, если звук, который они слышат, искажен, и это проверяется на разных частотах и ​​разном уровне громкости.
От 7 до 14 дней после операции; от 21 до 25 дней после операции; через 3, 6 и 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества слуха после стапедотомии (APOSE)
Временное ограничение: От 7 до 14 дней после операции; от 21 до 25 дней после операции; Через 3, 6 и 12 месяцев после операции
Анкета
От 7 до 14 дней после операции; от 21 до 25 дней после операции; Через 3, 6 и 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

Swiss National Science Foundation

Следователи

  • Учебный стул: Alexander Huber, Prof., USZ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AH-RG_03_06_2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться