척추절개술 후 왜곡 제품
2024년 5월 7일 업데이트: University of Zurich
주제 Verzerrter Höreindruck Nach Stapedotomie
본 연구는 성공적인 등골절개 수술 후 청각 왜곡이 인지되는 주파수와 소리의 세기를 처음으로 포착하는 것을 목표로 한다.
또한 이러한 소리 왜곡을 인지하는 환자의 부분과 왜곡이 발생하는 시간을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
등골 발판이 제 위치에 고정된 경우, 예를 들어 이경화증에 의해 정상적으로 움직일 수 있는 것이 아니라 전음성 난청이 발생합니다. 이 전음성 난청은 일반적으로 보청기 또는 등자 절개술을 통해 보상됩니다. 등골절개술 동안 병든 등골을 제거하고 침골에서 제거된 등골의 발판으로 소리 자극을 전달하는 피스톤 보철물로 교체합니다.
수술 후 피험자들은 청력이 상당히 향상되었음에도 불구하고 때때로 소리의 질이 최적이 아니라고 말합니다. 일부 피험자는 주관적으로 왜곡된 소리를 듣게 되는데, 이는 종종 수술 후 몇 주 후에 사라집니다.
본 연구는 이러한 왜곡이 감지되는 주파수와 소리의 강도를 처음으로 포착하는 것을 목표로 합니다. 또한 이러한 소리 왜곡을 인지하는 환자의 부분과 왜곡이 발생하는 시간을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Zurich University Hospital, Division of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대조군: 건강한 지원자는 ENT 클리닉의 대기 구역에 게시된 전단지로 모집됩니다.
등골절개술 대상자: 등골절개술의 적응증이 입증되는 즉시 검사 MD가 환자에게 질문을 합니다.
설명
포함 기준:
- 등골 절개술에 대한 적응증
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 정신적으로 서면 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
등골 절개술에 대한 적응증 없음
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왜곡 포지티브
등골절개 후 소리 왜곡을 인지한 피험자
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왜곡 네거티브
소리 왜곡을 인지하지 못하는 등골절개 후 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등골절개술 후 왜곡된 소리 인식의 변화
기간: 수술 후 7일 내지 14일; 수술 후 21일 내지 25일; 수술 후 3, 6, 12개월
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심리음향 청력 검사가 수행됩니다. 피험자들은 그들이 듣는 소리가 왜곡되면 버튼을 누르도록 요청받았고, 이것은 다른 주파수와 다른 크기의 크기에서 테스트되었습니다.
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수술 후 7일 내지 14일; 수술 후 21일 내지 25일; 수술 후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등골절개술 후 청력의 질에 관한 설문지(APOSE)
기간: 수술 후 7~14일; 수술 후 21~25일; 수술 후 3, 6, 12개월
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설문지
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수술 후 7~14일; 수술 후 21~25일; 수술 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexander Huber, Prof., USZ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AH-RG_03_06_2014
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