出血性消化性潰瘍患者の死亡率予測に関する多施設共同検証
2014年9月19日 更新者：Philip Wai Yan Chiu、Chinese University of Hong Kong
出血性消化性潰瘍患者に対するCU予測モデルを用いた院内死亡率の予測に関する多施設前向き検証研究
この研究は、内視鏡治療後の高リスク出血性消化性潰瘍患者の死亡率に関する CU 予測モデルを検証することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
出血性消化性潰瘍患者の管理は進歩しているにもかかわらず、死亡率は依然として 10% です。 我々は以前、地元コホートから開発された潰瘍出血関連死亡率の予測スコアを報告した。 死亡の危険因子には、70歳以上の患者、併存疾患の存在、リストに記載されている複数の併存疾患、吐血、SBP < 100 mmHg、院内出血、再出血、手術の必要性が含まれた。
研究の目的 この研究は、アジア各国の出血性消化性潰瘍患者の死亡率の予測を検証することを目的としました。
方法 香港、日本、台湾の研究センターに連続して来院した出血性消化性潰瘍患者を、内視鏡による一次止血術が成功した後に募集した。 ベースラインの人口統計、潰瘍の特徴、予測因子、30 日以内の死亡率、再出血、入院、手術の必要性が記録されました。 予測リスクスコアリングシステムによる死亡率や再出血などの有害事象の予測精度が分析される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
785
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong SAR、中国、00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内視鏡治療が必要な出血性消化性潰瘍の患者
説明
包含基準:
- 出血性消化性潰瘍を患っている患者
- 年齢 > 18歳
- 研究およびOGDに関するインフォームドコンセント
除外基準:
- 同意できない、または拒否する
- 発症7日以上
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
低リスク群
CU 予測モデル < 3
|
|
ハイリスクグループ
CU 予測モデル >=3
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
消化性潰瘍出血関連死亡率の予測精度
時間枠：30日
|
CU 予測スコアは、すべての危険因子スコアの加算から計算されます。 。
患者グループ全体から収集された計算された予測スコアは、受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して分析され、曲線下面積 (AUC) を使用して表されます。
AUC 0.5 は予測力が低いと解釈され、値 1.0 は予測力が優れていることを示します。
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院
時間枠：30日
|
30日
|
|
|
合併症率
時間枠：30日
|
30日
|
|
|
高リスク群と低リスク群の死亡率の差
時間枠：30日
|
30日
|
|
|
手術の必要性
時間枠：30日
|
30日
|
|
|
輸血の必要性
時間枠：30日
|
輸血単位数で表す輸血の必要性
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Philip Chiu, MD、Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月19日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。