Validation multicentrique sur la prédiction de la mortalité chez les patients atteints d'ulcères peptiques hémorragiques
Étude de validation prospective multicentrique sur la prédiction de la mortalité à l'hôpital à l'aide du modèle de prédiction de l'UC pour les patients atteints d'ulcères peptiques hémorragiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré les progrès réalisés dans la prise en charge des patients atteints d'ulcères peptiques hémorragiques, la mortalité est toujours de 10 %. Nous avons précédemment rapporté un score de prédiction de la mortalité liée à l'hémorragie d'ulcère développé à partir d'une cohorte locale. Les facteurs de risque de mortalité comprenaient les patients âgés de plus de 70 ans, la présence d'une comorbidité, plus d'une comorbidité répertoriée, l'hématémèse, la PAS < 100 mmHg, les saignements à l'hôpital, les saignements répétés et la nécessité d'une intervention chirurgicale.
Objectif de l'étude Cette étude visait à valider la prédiction de la mortalité chez les patients atteints d'ulcères peptiques hémorragiques de différents pays asiatiques.
Méthode Des patients consécutifs atteints d'ulcères peptiques hémorragiques qui se sont présentés aux centres d'étude à Hong Kong, au Japon et à Taïwan ont été recrutés après une hémostase endoscopique primaire réussie. Les données démographiques de base, les caractéristiques de l'ulcère, les facteurs prédictifs, la mortalité à 30 jours, les saignements répétés, le séjour à l'hôpital et la nécessité d'une intervention chirurgicale ont été enregistrés. La précision de la prédiction des événements indésirables, y compris la mortalité et les saignements répétés, avec le système de notation du risque de prédiction serait analysée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong SAR, Chine, 00000
- Combined Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients se sont présentés avec des ulcères gastro-duodénaux hémorragiques
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé pour l'étude et les autres ministères
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de donner son consentement
- Début plus de 7 jours
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe à faible risque
Modèle de prédiction CU < 3
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Groupe à haut risque
Modèle de prédiction CU >=3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la prédiction de la mortalité liée à l'hémorragie de l'ulcère gastro-duodénal
Délai: 30 jours
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Le score de prédiction de l'UC serait calculé à partir de l'addition de tous les scores des facteurs de risque. .
Le score prédictif calculé collecté auprès de l'ensemble du groupe de patients serait analysé à l'aide de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) et représenté à l'aide de l'aire sous la courbe (AUC).
Une ASC de 0,5 serait interprétée comme un faible pouvoir prédictif alors qu'une valeur de 1,0 indiquerait un excellent pouvoir prédictif.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séjour à l'hopital
Délai: 30 jours
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30 jours
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Taux de complications
Délai: 30 jours
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30 jours
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Différence de mortalité entre le groupe à haut risque et le groupe à faible risque
Délai: 30 jours
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30 jours
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Besoin de chirurgie
Délai: 30 jours
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30 jours
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Besoin de transfusion
Délai: 30 jours
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Besoin de transfusion représenté par le nombre d'unités transfusées
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2010.207
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